新通藥物周四再闖科創(chuàng)板 License-in模式何去何從|熱資訊
2023-01-09 15:45:19    中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京1月9日訊近日,上交所網(wǎng)站披露的消息顯示,科創(chuàng)板上市委2023年第6次審議會(huì)議定于1月12日召開,屆時(shí)將審議西安新通藥物研究股份有限公司(簡稱“新通藥物”)的首發(fā)事項(xiàng)。保薦機(jī)構(gòu)為中信證券股份有限公司,保薦代表人為彭瀏用、張強(qiáng)。

新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物,同時(shí)引進(jìn)并開發(fā)一款國內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。

截至招股說明書簽署日,張登科直接持有公司50.60%股份,通過西安海金沙間接控制公司8.08%股份,張登科合計(jì)控制公司58.68%股份,為新通藥物的控股股東、實(shí)際控制人。


【資料圖】

新通藥物擬在上交所科創(chuàng)板上市,本次發(fā)行股票數(shù)量為不超過4,555.5885萬股(不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量),占發(fā)行后總股本的25.00%。本次發(fā)行股份全部為新股,不涉及原股東公開發(fā)售股份。公司和主承銷商可以采用超額配售選擇權(quán),采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行股票的數(shù)量不得超過首次公開發(fā)行股票數(shù)量的15.00%。

新通藥物擬募集資金127,938.55萬元,用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。

值得注意的是,新通藥物曾于2022年12月12日在科創(chuàng)板首發(fā)上會(huì),審議結(jié)果顯示,該公司的首發(fā)被暫緩審議。

上市委現(xiàn)場(chǎng)問詢問題為:1.請(qǐng)發(fā)行人代表結(jié)合發(fā)行人肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)技術(shù)基礎(chǔ)HepDirect技術(shù)以及四個(gè)核心產(chǎn)品PDV、MB07133、HTS、CE-磷苯妥英鈉注射液均來自授權(quán)引進(jìn)的情況,說明發(fā)行人創(chuàng)新性的具體體現(xiàn),發(fā)行人是否符合科創(chuàng)屬性和科創(chuàng)板定位的相關(guān)要求。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見。

2.請(qǐng)發(fā)行人代表結(jié)合全球范圍內(nèi)尚未有應(yīng)用HepDirect技術(shù)開發(fā)的藥物獲批上市的情況,進(jìn)一步說明肝靶向藥PDV的有效性、安全性、耐藥性等臨床數(shù)據(jù)信息披露是否真實(shí)準(zhǔn)確,發(fā)行人未來產(chǎn)品是否存在安全隱患。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見。

需進(jìn)一步落實(shí)事項(xiàng)為:請(qǐng)發(fā)行人進(jìn)一步說明發(fā)行人創(chuàng)新性的具體體現(xiàn),發(fā)行人是否符合科創(chuàng)屬性和科創(chuàng)板定位的相關(guān)要求。請(qǐng)保薦人發(fā)表明確核查意見。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道,此舉在業(yè)內(nèi)人士看來,其License-in模式創(chuàng)新性受到質(zhì)疑。分析新通藥物招股書也不難發(fā)現(xiàn),其技術(shù)平臺(tái)及多個(gè)產(chǎn)品來源于授權(quán)引進(jìn)。例如,新通藥物的甲磺酸帕拉德福韋片和注射用MB07133兩個(gè)產(chǎn)品、富馬酸海普諾福韋片化合物專利及HepDirect技術(shù)系新通藥物子公司凱華公司于2011年1月從LGND授權(quán)引進(jìn)而來。

這意味著,License-in的模式走不通了?對(duì)此,和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出,在生物醫(yī)藥行業(yè)比較有挑戰(zhàn)的情況下,應(yīng)更加專注全球創(chuàng)新,才能及時(shí)做出對(duì)產(chǎn)品線的調(diào)整和全球戰(zhàn)略方向的調(diào)整。

關(guān)鍵詞: 發(fā)表明確 創(chuàng)新藥物