(相關(guān)資料圖)
今日,君實(shí)生物A股、H股均漲超10%。權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)文,君實(shí)生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116(JT001)的一項(xiàng)三期臨床研究數(shù)據(jù),療效不輸輝瑞的新冠藥。對(duì)此,記者以投資人身份聯(lián)系了君實(shí)生物投資關(guān)系部門,相關(guān)人士稱,目前VV116藥品還未提交上市申請(qǐng),跟藥監(jiān)部門保持持續(xù)溝通?!澳壳斑@個(gè)三期試驗(yàn)結(jié)果,監(jiān)管部門認(rèn)為還需要更多的數(shù)據(jù)支持,所以還不支持我們用這個(gè)三期臨床研究去提交上市申請(qǐng)?!痹撊耸勘硎?。
(文章來(lái)源:21財(cái)經(jīng))
關(guān)鍵詞: 君實(shí)生物 上市申請(qǐng) 監(jiān)管部門
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