視點(diǎn)!石四藥集團(tuán)替硝唑原料藥獲批上市
2023-02-06 12:30:51    新京報(bào)


(資料圖)

新京報(bào)訊(記者王卡拉)2月5日晚間,石四藥集團(tuán)發(fā)布公告,旗下替硝唑已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥,用于厭氧菌引起的敗血癥及呼吸道感染等。

此前,國產(chǎn)替硝唑原料藥有南海北沙制藥、蘇泊爾制藥、廣濟(jì)藥業(yè)、科益藥業(yè)的產(chǎn)品獲批登記,還有Aarti Drugs/廣州市永信藥業(yè)的進(jìn)口替硝唑原料藥獲批登記。替硝唑制劑產(chǎn)品包括注射液、片劑、泡騰片、含漱液、膠囊、栓劑等多種劑型,國內(nèi)獲批產(chǎn)品超210個(gè)。

石四藥集團(tuán)還曾披露,奧硝唑注射液(6ml:1.0g)也已取得藥品生產(chǎn)注冊批件,屬于化藥第3類新藥,視同通過一致性評價(jià)。奧硝唑注射液主要用于治療腸道和肝臟嚴(yán)重的阿米巴病、奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術(shù)后感染及預(yù)防外科手術(shù)導(dǎo)致的敏感厭氧菌感染。

(文章來源:新京報(bào))

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