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3月18日,天士力發(fā)布公告稱,全資子公司天士力之驕的產(chǎn)品注射用尼可地爾獲國家藥監(jiān)局批準上市。
尼可地爾是一種鉀通道開放劑,具有雙重冠狀動脈擴張作用,緩解冠狀動脈痙攣,顯著增加冠狀動脈血流量。2021年9月,天士力之驕產(chǎn)品注射用尼可地爾申報國家藥監(jiān)局技術(shù)評審。截至目前,該項目累計研發(fā)投入為575.88萬元人民幣。
不穩(wěn)定型心絞痛是急性冠狀動脈綜合征中的一種臨床類型,介于穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死之間。尼可地爾用于不穩(wěn)定型心絞痛等急性冠狀動脈綜合征已納入《冠心病合理用藥指南(第2版)》《非ST段抬高型急性冠狀動脈綜合征診斷和治療指南》《ST段抬高型心肌梗死基層合理用藥指南》等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年,國內(nèi)城市公立、縣級公立注射用尼可地爾銷售額為13.01億元,2022年上半年銷售額為7.03億元。
注射用尼可地爾原研藥SIGMART(喜格邁)于1993年日本上市,由中外制藥株式會社持有,未在國內(nèi)上市。截至目前,國內(nèi)已上市的注射用尼可地爾包括天士力之驕在內(nèi)共有3家企業(yè),其中通過一致性評價或視同通過一致性評價共有2家(含天士力之驕)。
(文章來源:新京報)
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