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健康元3月29日公告,公司全資子公司深圳市海濱制藥有限公司2020年9月首次提交長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(OO)上市許可申請(qǐng),近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
該藥品主要適用于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)不可行、不足或禁忌的患者,進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充脂肪,作為腸外營(yíng)養(yǎng)的組成部分,提供包括人體所需的精制橄欖油、大豆油在內(nèi)的脂肪。截至公告日,公司累計(jì)研發(fā)投入該藥品約為1654.48萬(wàn)元。
截至目前,除原研外,國(guó)內(nèi)共有3家(含海濱制藥)注冊(cè)申報(bào),海濱制藥為國(guó)內(nèi)首家獲批長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(OO)注冊(cè)證書(shū)的廠家,也是國(guó)內(nèi)首家獲批以精制橄欖油為主要原料生產(chǎn)脂肪乳注射劑產(chǎn)品的廠家。
(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))
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