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4月23日晚間,貝達(dá)藥業(yè)披露2022年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)的營收為23.77億元,同比增長5.82%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.45億元,同比下滑62.04%。
貝達(dá)藥業(yè)擁有三款上市產(chǎn)品。首款商業(yè)化產(chǎn)品小分子靶向抗癌藥埃克替尼(商品名:凱美納)開創(chuàng)多個(gè)國內(nèi)第一:中國第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥、第一個(gè)被批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療的一代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)、第一個(gè)也是唯一一個(gè)納入國家醫(yī)保目錄的術(shù)后輔助治療EGFR-TKI。2022年,凱美納在競品仿制藥上市和2021年底國家醫(yī)保談判降價(jià)的市場格局下,實(shí)現(xiàn)銷量同比增長29.54%。
第二個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的1類新藥恩沙替尼(商品名:貝美納),是新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代間變性淋巴瘤激(ALK)抑制劑,也開創(chuàng)多個(gè)第一:第一個(gè)用于治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥、ALK領(lǐng)域第一個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)創(chuàng)新藥、第一個(gè)申請(qǐng)用于ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌術(shù)后靶向輔助治療臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)藥物。貝美納于2021年底被納入國家醫(yī)保目錄,雖然價(jià)格下降,憑借其臨床數(shù)據(jù)上的差異化優(yōu)勢,2022年實(shí)現(xiàn)快速放量,同比增長高達(dá)684.32%,基本彌補(bǔ)醫(yī)保降價(jià)的影響。
第三款商業(yè)化產(chǎn)品為貝伐珠單抗生物類似藥(商品名:貝安?。?,這是貝達(dá)藥業(yè)首個(gè)獲批上市的大分子生物藥,2022年3月獲批上市。貝達(dá)藥業(yè)稱,經(jīng)過一年努力,該藥完成在多個(gè)省市掛網(wǎng),快速實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入,為公司營收貢獻(xiàn)增量。
2020年至2022年,貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入占營收比的比例分別高達(dá)36.69%、38.32%及41.12%。貝達(dá)藥業(yè)表示,研發(fā)上的高比例投入,帶來充分回報(bào)。除三款已上市產(chǎn)品外,貝福替尼一線、二線治療適應(yīng)癥及伏羅尼布腎癌適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已提交審批,BPI-16350項(xiàng)目進(jìn)入臨床三期,MCLA-129、巴替利單抗(Balstilimab)、澤弗利單抗(Zalifrelimab)等40余項(xiàng)在研項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)。2022年,貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)投入就超9.77億元,同比增長13.56%。
除研發(fā)投入持續(xù)增加外,2022年,因藥品銷量增加也導(dǎo)致貝達(dá)藥業(yè)的藥品銷售成本較上年同期增加1.06億元。
(文章來源:新京報(bào))
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