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泰恩康5月10日公告,公司控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書,同意受理博創(chuàng)園提交的CKBA軟膏白癜風適應(yīng)癥開展II期臨床試驗申請。
CKBA軟膏是一種正在開發(fā)的局部外用制劑,擬用于白癜風和+斑塊狀銀屑病的治療。CKBA可以劑量依賴性抑制乙酰輔酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性,具有良好的抗炎、免疫調(diào)節(jié)活性。炎癥細胞因子與多種皮膚病的發(fā)病機制密切相關(guān)。自身反應(yīng)性CD8+TRM細胞產(chǎn)生IFN-γ殺傷黑素細胞已是白癜風發(fā)生發(fā)展免疫學機制的學界共識,研究顯示CKBA可抑制naveCD8+T細胞向Tc1細胞分化,顯著抑制IFN-γ產(chǎn)生。
本次受理的申請系CKBA軟膏新增白癜風適應(yīng)癥開展II期臨床試驗的申請,博創(chuàng)園將在申請獲批后盡快開展白癜風適應(yīng)癥II期臨床試驗,有望為白癜風患者提供創(chuàng)新且安全有效的治療選擇。
(文章來源:界面新聞)
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