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300多一瓶的阿茲夫定片進(jìn)醫(yī)保了!但同樣作為大熱門的輝瑞生產(chǎn)的Paxlovid卻因?yàn)橐獌r(jià)太高沒能通過本次醫(yī)保藥品目錄談判。而根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息,阿茲夫定片和Paxlovid醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。也就是說,3月31日后,使用Paxlovid可能需要患者自費(fèi)了。
與此同時(shí),國(guó)內(nèi)其他新冠藥的研發(fā)也在加速中。近日,部分A股藥企擬定增募資投向相關(guān)新冠藥研發(fā)項(xiàng)目。
又有個(gè)股定增募資用于新冠藥研發(fā)
1月7日,廣生堂發(fā)布公告稱,公司擬向特定對(duì)象發(fā)行A股股票,募集資金主要用于補(bǔ)充新冠口服小分子創(chuàng)新藥等創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)費(fèi)用。
具體來看,廣生堂擬募集資金總額不超過9.48億元,扣除發(fā)行費(fèi)用后全部用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金,分別擬投入金額7.48億元、2億元。
其中,創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目主要用于補(bǔ)充項(xiàng)目臨床試驗(yàn)費(fèi)用,包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121創(chuàng)新藥的臨床研究。其中,GST-HG171是新冠口服小分子創(chuàng)新藥,屬于高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑。
據(jù)了解,GST-HG171在臨床前研究中顯示了優(yōu)異的抗病毒藥效和安全性,具有廣譜的抗新冠病毒活性,對(duì)新冠病毒原始株、貝塔變異株、德爾塔變異株以及目前廣為流行的奧密克戎BA.4、BA.5變異株均具有高效的病毒抑制活性。
廣生堂表示,截至預(yù)案公告日,公司共擁有6款處于臨床試驗(yàn)階段的在研創(chuàng)新藥物,部分藥物目前已取得了良好的試驗(yàn)結(jié)果。通過本次向特定對(duì)象發(fā)行股票,有助于進(jìn)一步擴(kuò)充公司的資金來源,加快上述創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程,擴(kuò)充公司新產(chǎn)品管線,為公司創(chuàng)造新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),增強(qiáng)公司抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力。
針對(duì)公司相關(guān)問題,北京商報(bào)記者致電廣生堂董秘辦公室進(jìn)行采訪,不過對(duì)方電話未有人接聽。
值得一提的是,廣生堂并非首家擬定增募資用于新冠創(chuàng)新藥研發(fā)的個(gè)股。去年底,舒泰神披露非公開發(fā)行股票預(yù)案顯示,公司擬定增募資不超過5.8億元,全部用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目,其中包括STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥,適應(yīng)癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒感染,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。
除了專門治療新冠的新冠創(chuàng)新藥物,在新冠病毒感染人數(shù)上升較快之際,退熱、止咳、抗病毒、抗生素等“四類藥品”市場(chǎng)需求量也明顯增加。
近期,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱,為做好相關(guān)藥品的增產(chǎn)保供及其他項(xiàng)目建設(shè)工作,公司擬籌劃非公開發(fā)行A股股票事項(xiàng),擬募集資金總額預(yù)計(jì)在12億元以內(nèi),主要用于制劑新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)、生物農(nóng)藥生產(chǎn)基地建設(shè)、新藥研發(fā)及補(bǔ)充部分流動(dòng)資金。
新冠藥研發(fā)進(jìn)程加快
在業(yè)內(nèi)人士看來,上市藥企定增募資開展新冠藥物研發(fā)工作,有利于推動(dòng)新冠創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程。
在披露定增預(yù)案后不久,舒泰神于2022年12月30日公告稱,公司收到了國(guó)家藥監(jiān)局行政許可文書《受理通知書》,國(guó)家藥監(jiān)局同意受理舒泰神提交的關(guān)于STSA-1002注射液用于治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
據(jù)了解,STSA-1002注射液于2021年6月首次獲FDA受理用于治療重型COVID-19(即新型冠狀病毒感染)的臨床試驗(yàn),于同年7月獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),目前處于I期臨床試驗(yàn)總結(jié)階段;舒泰神于2021年8月就治療重型COVID-19向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并于同年9月取得臨床試驗(yàn)通知書,目前處于I期臨床試驗(yàn)階段。
廣生堂正在研發(fā)的GST-HG171,目前已進(jìn)入II/III期無縫設(shè)計(jì)的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn),首例受試者已成功入組給藥。
經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝表示,隨著我國(guó)疫情防控政策的優(yōu)化調(diào)整,近期新冠病毒感染人數(shù)上升較快,新冠創(chuàng)新藥的市場(chǎng)需求逐步提高,上市藥企定增募資用于新冠創(chuàng)新藥的研發(fā),有利于推動(dòng)公司研發(fā)進(jìn)程。
需要注意的是,上述籌劃定增募資的個(gè)股中,廣生堂、舒泰神2022年前三季度歸屬凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損,其中舒泰神虧損額更高。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2022年前三季度,舒泰神實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為3.83億元,同比下降10.18%;對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為-1.55億元,同比下降23.1%。廣生堂報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入約為2.97億元,同比增長(zhǎng)9.74%;對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為-7149萬元,同比下降248.2%。
此外,近期也有多家藥企披露新冠藥研發(fā)進(jìn)展。諸如1月4日,信立泰發(fā)布公告,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意SAL0133片開展治療成人輕型/普通型COVID-19適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗(yàn)。1月3日,科興制藥公告稱,公司全資子公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功,完成全部受試者入組。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示,隨著新冠藥品產(chǎn)能全線提高、生產(chǎn)效率不斷提升、新的藥品不斷獲批上市,未來將會(huì)逐步緩解相關(guān)藥品供不應(yīng)求的緊張局面,有利于提高新冠感染者尤其重癥感染者的救治率和生存率。此外,隨著新冠藥品逐步納入醫(yī)保統(tǒng)一批量集采,未來新冠口服藥的價(jià)格將逐步趨于合理化。
記者丨丁寧
編輯丨林琴
圖片丨北京商報(bào)、視覺中國(guó)、壹圖網(wǎng)、東方財(cái)富公告截圖等
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