當(dāng)前觀點(diǎn):研發(fā)抗艾滋、乙肝等藥物,貝克制藥闖關(guān)科創(chuàng)板,牽出行賄風(fēng)波
2023-02-08 20:12:38    騰訊網(wǎng)

競(jìng)爭對(duì)手既是客戶,又是供應(yīng)商。


(資料圖片)

作者 | 武麗娟

編輯丨高巖

來源 | 野馬財(cái)經(jīng)

催淚影片《我不是藥神》一度霸屏,也將仿制藥帶進(jìn)大眾的視野。

隨著國內(nèi)外醫(yī)療健康企業(yè)融資進(jìn)程的不斷加速,不少機(jī)構(gòu)都預(yù)判,生物醫(yī)藥仍將是投資的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。但在集采之下,藥企的日子過得并不容易,尤其是還在“吃老本”的仿制藥企業(yè)。

2月3日,安徽貝克制藥股份有限公司(下稱“貝克制藥”)遞交《招股書》,準(zhǔn)備在科創(chuàng)板上市,國元證券為其保薦機(jī)構(gòu),這也是新年來第一家被受理科創(chuàng)板的IPO企業(yè)。

貝克制藥是一家專注于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物領(lǐng)域的化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),其主要制劑產(chǎn)品均為仿制藥。股東包括安徽貝克藥業(yè)、高特佳投資、安徽投資集團(tuán)等。

從近年來貝克制藥的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看,其營收、利潤均出現(xiàn)較大的波動(dòng),尤其是近三年半扣非凈利潤虧了9300多萬,2022年上半年處于虧損狀態(tài)。

此外,貝克制藥存在客戶和供應(yīng)商重疊的情況,實(shí)控人還曾卷入行賄案件。

這幾年在科創(chuàng)板終止IPO的生物醫(yī)藥企業(yè)不在少數(shù),原因主要集中在產(chǎn)品、技術(shù)、商業(yè)模式、內(nèi)控制度等方面?!按蜩F還需自身硬”,以仿制藥業(yè)務(wù)為主的貝克制藥能否順利登陸資本市場(chǎng)?

存持續(xù)虧損風(fēng)險(xiǎn)

布局新冠及帕金森藥物

根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)公開數(shù)據(jù),中國抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模由2017年的33億美元增長至2021年的 48億美元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到166億美元。

抗病毒藥物主要包括抗 HIV、HBV、HCV、流感病毒、皰疹病毒、HPV 以及一些新發(fā)病毒包括SARS、MERS和新型冠狀等病毒的藥物。貝克制藥的產(chǎn)品主要為抗艾滋病藥物、抗乙肝藥物。

艾滋病、乙肝等屬于乙類傳染病,目前均無法根治,需長期依靠藥物抑制病情發(fā)展。

目前,貝克制藥擁有治療艾滋病、乙肝及其他疾病的化學(xué)藥制劑注冊(cè)批件14個(gè),申報(bào)注冊(cè)的制劑產(chǎn)品5個(gè)。

艾滋病類制劑產(chǎn)品中,公司已獲批藥物共 10 個(gè);乙肝類制劑產(chǎn)品中,公司已獲批藥物共 3 個(gè)。

2019年、2020年、2021年和2022年上半年(下稱“報(bào)告期”),貝克制藥的營收分別為5.18億元、3.75億元、5.46億元和1.87億元;凈利潤分別為-891.02萬元、1657.86萬元、7926.59萬元和-1541.43萬元,扣非后凈利潤分別為-2721.18萬元、-8256.42萬元、4521.32萬元和-2793.33萬元,三年半扣非利潤虧損9249.61萬。

截至 2022年6月30日,公司合并報(bào)表的未分配利潤為-2.4億元,存在未彌補(bǔ)虧損。貝克制藥在《招股書》中解釋到,每年需保持較高比例的研發(fā)支出;原料藥生產(chǎn)相關(guān)土地、廠房、設(shè)備等資產(chǎn)投入較大,每年折舊及攤銷較大;公司在發(fā)展初期,制劑品種及收入規(guī)模較小,收入主要來自原料藥及中間體,產(chǎn)品銷售收入貢獻(xiàn)難以覆蓋各項(xiàng)開支等。

《招股書》顯示,抗艾滋制劑和抗乙肝制劑為貝克制藥的主要收入來源,其他為原料藥及中間體。

從業(yè)務(wù)收入來看,抗乙肝制劑的收入規(guī)模和占比有下滑趨勢(shì)。報(bào)告期內(nèi),收入分別為3.18億元、1.34億元、1.13億元和4525.13萬元,占比分別為62.21%、37.55%、21.12%和25.52%。

而抗艾滋制劑收入和占比則整體保持增長態(tài)勢(shì)。報(bào)告期內(nèi),這項(xiàng)收入分別為9872.16萬元、1.01億元、3.68億元和9861.23萬元,占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為19.33%、28.14%、68.56%和55.62%。

報(bào)告期各期末,貝克制藥的資產(chǎn)負(fù)債率分別為97.54%、83.31%、73.71%和75.53%,流動(dòng)比率分別為0.57、0.66、0.67和0.78。貝克制藥稱,研發(fā)及生產(chǎn)投入資金較大,因此保持較高的負(fù)債規(guī)模,資產(chǎn)負(fù)債率較高、流動(dòng)比率較低。

貝克制藥在《招股書》披露,目前公司處于快速發(fā)展的階段,多個(gè)產(chǎn)品處于在研階段,需要大量資金支持。相比較同行業(yè)上市公司,融資渠道較為單一,資金實(shí)力相對(duì)較弱,在一定程度上制約了發(fā)展。

四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)認(rèn)為,中國絕大多數(shù)藥物都是仿制藥,但仿制藥質(zhì)量參差不齊。仿制藥幾乎能夠保證與原研藥同樣的功效,但其價(jià)格相對(duì)較低,所以受到廣泛歡迎。仿制藥、創(chuàng)新藥的前景是毫無疑問的。問題在于仿制藥的水平、創(chuàng)新藥的進(jìn)展。仿制藥要選擇好品種,既要考慮疾病病譜,也要考慮可及性、獲得性;創(chuàng)新藥則要選擇好方向,既要考慮藥物研發(fā)積累,包括成果和經(jīng)驗(yàn),也要考慮難易程度、市場(chǎng)需要。

除了乙肝、艾滋病類藥物,貝克制藥還在新冠類藥物領(lǐng)域布局。其原料藥中有利托那韋中間體,是輝瑞新冠藥Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片)的重要成分之一。莫那匹拉韋膠囊(0.2g)為治療新冠藥物,目前在申請(qǐng)注冊(cè)。另外,貝克制藥還在申請(qǐng)注冊(cè)藥物鹽酸司來吉蘭片(5mg),為治療帕金森癥的一線治療藥物。

貝克制藥表示,如果正在申請(qǐng)注冊(cè)的藥物未能及時(shí)通過批準(zhǔn)上市或批準(zhǔn)后市場(chǎng)表現(xiàn)不及預(yù)期,將對(duì)未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

研發(fā)投入逐年提升

競(jìng)爭對(duì)手是客戶和供應(yīng)商

從臨床前研究到藥品注冊(cè)成功,創(chuàng)新藥一般需要 8-10 年,仿制藥一般需要 3-5 年。

目前,貝克制藥在研管線已布局在研藥物共23個(gè)。但藥品研發(fā)具有周期長、投資大、不確定性高等特點(diǎn),具有較大的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。貝克制藥稱,如果在研藥品研發(fā)失敗或最終未能通過注冊(cè)審批,不僅前期研發(fā)投入難以回收,還可能對(duì)公司未來市場(chǎng)競(jìng)爭力產(chǎn)生不利影響。

報(bào)告期內(nèi),貝克制藥的銷售費(fèi)用分別為2.22億元、1.14億元、1.13億元、0.43億元,研發(fā)投入金額分別為4352.22萬元、5067.3萬元、7245.84萬元、3912.58萬元,占營業(yè)收入比例分別為8.4%、13.5%、13.27%、20.9%,保持較高的研發(fā)投入。

可以看出,貝克制藥的銷售費(fèi)用遠(yuǎn)高于研發(fā)費(fèi)用。

此次IPO貝克制藥擬募資14.2億,用于年產(chǎn)單方制劑6.5億粒以及“雞尾酒”制劑5億粒項(xiàng)目、利托那韋原料藥生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充營運(yùn)資金。不過,貝克制藥提到,募投項(xiàng)目可能存在新增產(chǎn)能無法完全消化、無法取得預(yù)期經(jīng)營效果的風(fēng)險(xiǎn)。

IPO企業(yè)客戶和供應(yīng)商重疊一直是監(jiān)管審核的重點(diǎn)。2020年-2022年前半年,上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司(下稱“迪賽諾”)均是貝克制藥的前五大客戶之一。

迪賽諾成立于 2000 年,專注于抗艾滋病藥物和抗瘧疾藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。在艾滋病治療藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,國內(nèi)上市公司主要包括華海制藥、東北制藥、前沿生物和艾迪制藥。迪賽諾也是貝克制藥的競(jìng)爭對(duì)手之一。與國內(nèi)制藥企業(yè)相比,貝克制藥與迪賽諾屬于第一梯隊(duì),已獲批抗艾滋病類藥物數(shù)量及品種類別均多于其他企業(yè)。

因此,競(jìng)爭對(duì)手迪賽諾,既為貝克制藥的大客戶,又為第一大原材料供應(yīng)商。并且,迪賽諾實(shí)控人的妻子戴爽于2020年12月曾入股貝克制藥。

IPG首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏文喜認(rèn)為,對(duì)于客戶和供應(yīng)商重疊存在的現(xiàn)象只要合乎市場(chǎng)邏輯也并無不妥,主要就是需要處理好同業(yè)競(jìng)爭、關(guān)聯(lián)交易等問題即可。

貝克制藥稱,與迪賽諾及其關(guān)聯(lián)方存在三類交易,向其銷售中間體等產(chǎn)品、向其采購原料藥及原材料、與其開展技術(shù)互換情形,相關(guān)交易均根據(jù)實(shí)際需要開展,具有必要性和公允性。

值得注意的是,報(bào)告期內(nèi),關(guān)聯(lián)方王志邦、王素英、貝克藥業(yè)曾為貝克制藥借款提供擔(dān)保,合計(jì)擔(dān)保債務(wù)13.65億元,截至2022年6月末,尚有4.42億元未履行完畢。

柏文喜表示,此關(guān)聯(lián)交易并無不妥,主要是需要處理好關(guān)聯(lián)交易的公平合理與公正性問題,避免影響公司經(jīng)營的獨(dú)立性及其對(duì)公司業(yè)績的影響。關(guān)聯(lián)方需要承擔(dān)后期逾期或者無能力還款的連帶責(zé)任這一或然風(fēng)險(xiǎn)。

兩起行賄往事曝光

從股權(quán)結(jié)構(gòu)來看,貝克制藥實(shí)控人為王志邦,目前合計(jì)控制52.43%的股份。王志邦實(shí)際控制的安徽貝克藥業(yè)有限公司(下稱“貝克藥業(yè)”)為控股股東。

王志邦曾是一名基層業(yè)務(wù)員,1993年成為安徽仁濟(jì)藥廠經(jīng)營廠長;1997年至2003年擔(dān)任安徽省太和縣木材公司經(jīng)理兼安徽省太和精細(xì)化工廠廠長;2003年3月至今,擔(dān)任貝克藥業(yè)執(zhí)行董事,2007年6月至今擔(dān)任董事長兼總經(jīng)理。

因?yàn)槁殬I(yè)和成長經(jīng)歷均與太和縣有很多交集,因此王志邦在太和還經(jīng)歷了一些鮮為人知的往事。

一則法院判決讓王志邦曾陷貪腐案的歷史隨之曝光。2007年至2012年間,被告人安徽省阜陽市太和縣原縣委書記劉家坤利用職務(wù)便利,伙同情婦趙曉莉收受褚安江等6人賄賂合計(jì)現(xiàn)金2466萬余元、價(jià)值95萬余元的寶馬730轎車一輛、價(jià)值176萬余元的金條12根、價(jià)值156萬元的觀音畫像一幅和安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司(貝克制藥股改前的名稱)35萬股原始股(一股一元),為褚安江等6人在承攬工程、征地拆遷、支付工程款、公司上市改制等事項(xiàng)上提供幫助。案發(fā)后,涉案贓款贓物已被全部追繳。2014年1月,劉家坤受賄案宣判。

貝克制藥在《招股書》中披露,報(bào)告期內(nèi),控股股東、實(shí)際控制人、控股子公司不存在作為一方當(dāng)事人的刑事訴訟、重大訴訟或仲裁事項(xiàng)。

公司只存在一項(xiàng)訴訟案件,中國地質(zhì)集團(tuán)有限公司安徽分公司起訴子公司貝克生物及自然人葛昕廠,請(qǐng)求支付工程款433.98萬元及利息、超額審核費(fèi)53.2萬元。目前,案件尚在審理過程中。

不過,2019年12月的一審刑事判決書顯示,2010年底至2016年底期間,被告人太和縣副局安林利用職務(wù)便利,為貝克藥業(yè)(貝克制藥控股股東)在有關(guān)環(huán)評(píng)審批、聯(lián)系危險(xiǎn)廢棄物處理公司方面提供幫助,先后九次收受該公司副總經(jīng)理王某4、事業(yè)發(fā)展部部長陳某3所送的購物卡共計(jì)價(jià)值人民幣2萬元。受賄案的判決日期尚在《招股書》披露的報(bào)告期內(nèi)。

柏文喜表示,報(bào)告期內(nèi)已判決的案件沒有披露,屬于信息披露不完善。估計(jì)貝克制藥是打了一定年限之內(nèi)的案件需要披露的擦邊球,2014年的行賄案就發(fā)案時(shí)間而言已經(jīng)超出了披露期限,但是該案是將近2020年才判決,報(bào)告期內(nèi)存續(xù)的案件也是需要披露的。

隨著全面注冊(cè)制的到來,監(jiān)管層更加重視擬IPO企業(yè)的信息披露,強(qiáng)調(diào)合規(guī)披露、規(guī)范運(yùn)營。內(nèi)部控制不規(guī)范很可能成為擋在企業(yè)IPO路上的一只“攔路虎”。

貝克制藥稱,為了規(guī)避商業(yè)賄賂情形、規(guī)范開展業(yè)務(wù)經(jīng)營,公司已建立健全反商業(yè)賄賂相關(guān)內(nèi)控制度。

你了解仿制藥嗎?評(píng)論區(qū)聊聊吧!

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