本文來源:時代財(cái)經(jīng) 作者:李傲華
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2月27日,據(jù)華爾街日報中文網(wǎng)報道,知情人士透露,大型跨國藥企輝瑞(PFE.US)正在就收購生物技術(shù)公司Seagen Inc.(SGEN.US)進(jìn)行談判,潛在交易金額可能超過300億美元。該知情人士消息稱,談判仍處于早期階段,無法保證將會達(dá)成收購協(xié)議。
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Seagen是一家致力于開發(fā)和商業(yè)化癌癥藥物的生物技術(shù)公司,從事ADC(Antibody-drug conjugates,即抗體偶聯(lián)藥物)開發(fā)已經(jīng)有20余年歷史,是ADC領(lǐng)域的明星藥企。
截至目前,Seagen已經(jīng)有4款商業(yè)化的藥物,其中有3款都是基于ADC技術(shù)。根據(jù)公司最新財(cái)報,Seagen2022年實(shí)現(xiàn)近20億美元的總收入,同比增長25%。據(jù)最新收盤價,Seagen的總市值超過300億美元。
一直以來,Seagen頗受制藥巨頭們的青睞。
2022年7月,據(jù)《華爾街日報》報道,默沙東打算以每股200美元以上的價格對Seagen進(jìn)行收購,交易估值或達(dá)到400億美元以上。如果談判成功,這將刷新ADC領(lǐng)域的交易金額紀(jì)錄。
但約一個月后,有消息稱,由于交易價格未能達(dá)成一致,雙方談判陷入僵局。此后,該交易便石沉大海,再無音訊。半年后,Seagen的“緋聞”對象從默沙東變成了輝瑞。
兩大制藥巨頭爭奪Seagen的傳聞背后,是日漸火熱的ADC賽道。
ADC被稱為是腫瘤的“生物導(dǎo)彈”,它將類似于化療藥物的細(xì)胞毒藥物與單克隆抗體連接在一起,從而實(shí)現(xiàn)對腫瘤組織的靶向殺傷功能。由于ADC藥物結(jié)合了靶向療法和化療療法的作用原理,兼具兩種療法的優(yōu)勢,因此制藥巨頭們早早就預(yù)見到了其中的臨床價值與商業(yè)價值,并搶先布局,輝瑞便是最早的“玩家”之一。
2000年,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)了全球首款A(yù)DC藥物Mylotarg,用于CD33+急性髓細(xì)胞白血病復(fù)發(fā)(AML),其研發(fā)者便是輝瑞。但好景不長,因?yàn)榘踩詥栴},2010年,輝瑞宣布Mylotarg撤出美國市場,并組織了新的臨床試驗(yàn)研究。直到2017年,Mylotarg再次獲得批準(zhǔn),重新上市。
2017年,輝瑞的第二款A(yù)DC藥物——奧加伊妥珠單抗(商品名:貝博薩)也在歐洲獲得上市批準(zhǔn),用于治療患有復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL)的成人患者。2021年,奧加伊妥珠單抗單抗在中國獲批上市,成為中國第四款獲得批準(zhǔn)的ADC藥物;2022年6月,奧加伊妥珠單抗在四川省開出首張?zhí)幏?,正式落地銷售。
雖然ADC藥物商業(yè)化歷史已經(jīng)有20余年,但目前獲得批準(zhǔn)的ADC藥物并不多。據(jù)藥融云數(shù)據(jù),截至2022年12月,全球獲批的ADC藥物僅15款,其中不乏暢銷的明星產(chǎn)品。
據(jù)統(tǒng)計(jì),銷售排名前10位的ADC藥物,在2022年前三季度合計(jì)實(shí)現(xiàn)了約44億美元的銷售收入,其中羅氏制藥的恩美曲妥珠單抗銷售額約15.9億美元,是銷量最高的ADC藥物。
中信證券研報顯示,到2026年,預(yù)計(jì)全球ADC藥物市場規(guī)模有望超過400億美元。隨著市場預(yù)期的不斷走高,ADC也成為了資本機(jī)構(gòu)和藥企的“必爭之地”。
頭豹研究院統(tǒng)計(jì)顯示,2021年,全球ADC藥物行業(yè)累計(jì)披露了40余起融資事件(含IPO),其中有近20起融資為中國企業(yè)。中國企業(yè)已經(jīng)連續(xù)五年成為最大的交易受讓方。
進(jìn)入2022年,ADC藥物的巨額交易更是頻頻誕生,活躍在這些交易背后的,除了跨國藥企、生物技術(shù)公司以外,還不乏謀求轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企。
2022年9月,東北制藥(000597.SZ)公告稱,公司擬以自有資金5億元設(shè)立全資子公司,從而加速推進(jìn)與美國MedAbome公司協(xié)議引進(jìn)的ADC藥物和CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)合作項(xiàng)目落地;同年2月,華東醫(yī)藥(000963.SZ)與德國公司Heidelberg Pharma簽署了《股權(quán)投資協(xié)議》及《產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議》,華東醫(yī)藥將以1.05億歐元購得Heidelberg Pharma共計(jì)35%的股權(quán),并引進(jìn)Heidelberg Pharma的4款A(yù)DC新藥。據(jù)媒體報道,上述協(xié)議合作金額累計(jì)最高可達(dá)9.3億美元(折合人民幣約63億元)。
弗若斯特沙利文醫(yī)療事業(yè)部咨詢總監(jiān)李謙對時代財(cái)經(jīng)指出,傳統(tǒng)藥企結(jié)合著自身實(shí)際情況出發(fā),順應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢以謀求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型??梢钥吹剑壳耙恍﹤鹘y(tǒng)藥企以收購或引進(jìn)方式布局諸多創(chuàng)新藥領(lǐng)域如ADC、雙抗、細(xì)胞與基因治療、核酸藥物等。ADC藥物作為小分子和單抗的偶聯(lián)物,是近年來腫瘤治療領(lǐng)域發(fā)展最快的藥物類別之一,展現(xiàn)巨大的臨床應(yīng)用潛力,成為藥企爭相布局的熱點(diǎn)賽道。
國產(chǎn)ADC藥物的“出海”趨勢也越來越火熱。
2022年12月,科倫藥業(yè)(002422.SZ)公告稱,其控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司向默沙東授權(quán)7個臨床前ADC項(xiàng)目,將收到1.75億美元不可退還的首付款及不超過93億美元的里程碑付款。在此之前,科倫藥業(yè)還將SKB264(TROP2-ADC)和SKB315(Claudin 18.2 ADC)授予默沙東,三次合作累計(jì)交易總額預(yù)計(jì)超過118億美元,創(chuàng)下ADC出海交易總額新高。
2023年2月23日,樂普生物(02157.HK)與康諾亞生物(02162.HK)公告稱,根據(jù)與阿斯利康達(dá)成的全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,阿斯利康將獲得Claudin 18.2抗體偶聯(lián)(ADC)藥物CMG901全球研發(fā)、制造和商業(yè)化的權(quán)利,樂普生物與康諾亞生物將獲得6300萬美元和預(yù)付款和11.25億美元的里程碑付款,合計(jì)交易金額達(dá)11.88億美元。
“ADC的確具有成為重磅藥物的潛力,商業(yè)化前景廣闊。ADC藥物的研發(fā)和生產(chǎn)均具有高技術(shù)壁壘,專利也一定程度上保障了ADC藥物的市場潛力持續(xù)時間較長,研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)壁壘推動了ADC管線交易活躍且金額屢創(chuàng)新高?!崩钪t表示。
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