世界簡(jiǎn)訊:坐擁“藥王”修美樂首仿,百奧泰卻虧損近4億,擬募資13億拼新藥研發(fā)
2023-03-03 17:02:47    時(shí)代財(cái)經(jīng)

文若楠


(資料圖片)

盡管旗下的阿達(dá)木單抗注射液成為國(guó)內(nèi)首仿,但百奧泰卻并沒有因此成為第二個(gè)“艾伯維”。

在2022年醫(yī)藥行業(yè)募資規(guī)模大幅“縮水”的情況下,百奧泰(688177.SH)還是在2023年開年披露新的定增募資計(jì)劃,涉及金額逾16億元。

3月2日,百奧泰發(fā)布《2023年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案》。本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過7000萬股(含本數(shù)),預(yù)計(jì)募集資金總額不超過16.4億元(含本數(shù)),擬用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、百奧泰永和2期擴(kuò)建項(xiàng)目,以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

其中,新藥研發(fā)仍然是百奧泰投入的重點(diǎn),募集資金中的12.89億元將用于創(chuàng)新藥的境內(nèi)外臨床研究,包括BAT2606、BAT6026、BAT8006、BAT8008及BAT8007等臨床研究項(xiàng)目。

除了投入在研產(chǎn)品,百奧泰還計(jì)劃將募資中的約1.51億元用于加碼已上市產(chǎn)品的產(chǎn)能建設(shè)。公告顯示,為應(yīng)對(duì)未來已獲批產(chǎn)品逐步提高的訂單需求,公司擬投資近5.11億元用于百奧泰永和2期擴(kuò)建項(xiàng)目,主要建設(shè)預(yù)灌封、西林瓶制劑生產(chǎn)線,以及單抗原液生產(chǎn)線。

根據(jù)公告,目前百奧泰在中國(guó)獲批上市的產(chǎn)品有3款,分別是阿達(dá)木單抗注射液(商品名:格樂立)、貝伐珠單抗注射液(商品名:普貝希)和托珠單抗注射液(商品名:施瑞立)。

另外,百奧泰擬使用募集資金2億元以補(bǔ)充流動(dòng)資金。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,截至2022年三季度末,百奧泰賬上還有1.55億元。

天眼查顯示,百奧泰成立于2003年,系廣州七喜集團(tuán)有限公司成員,注冊(cè)資本約4.14億元,主要從事腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病領(lǐng)域藥物研發(fā)。

阿達(dá)木單抗注射液是百奧泰的核心產(chǎn)品之一。阿達(dá)木單抗的原研商為艾伯維,Evaluate Pharma數(shù)據(jù)顯示,從2002年獲批上市至今,艾伯維生產(chǎn)的阿達(dá)木單抗注射液(商品名:修美樂)的全球累計(jì)銷售額超過1800億美元,連續(xù)9年蟬聯(lián)“藥王”,是全球最暢銷的藥物。

招股書顯示,2019年11月,百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的阿達(dá)木單抗生物類似藥。

頂著“藥王”修美樂首仿的頭銜,2020年2月21日,百奧泰在科創(chuàng)板上市。不過,上市后,百奧泰的業(yè)績(jī)不盡如人意。

就在本次定增預(yù)案發(fā)布的兩天前,百奧泰剛剛發(fā)布2022年業(yè)績(jī)預(yù)虧公告,經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算,預(yù)計(jì)2022年年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)與上年同期相比,將出現(xiàn)虧損,預(yù)計(jì)虧損3.8億元~5.4億元。

百奧泰在公告中解釋稱,主要系公司的營(yíng)業(yè)收入減少以及研發(fā)投入加大所致。

上年同期,公司與 Biogen International GmbH 就 BAT1806(托珠單抗)注射液簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議,并完成了協(xié)議中約定的階段性成果;公司藥品普貝希,即貝伐珠單抗注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥品注冊(cè)證書》,達(dá)成與百濟(jì)神州(688235.SH,06160.HK,BGNE.US)簽訂的授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議中的階段性里程碑條件。上年同期授權(quán)許可收入 4.99億元,本報(bào)告期授權(quán)許可收入較上年同期減少。

這并非百奧泰首次出現(xiàn)虧損情況。實(shí)際上,從上市之日起,圍繞在百奧泰身上的討論便是其盈利之困。

“藥品開發(fā)具有很高的不確定性,需要大量前期資本開支,且面對(duì)在研藥物可能無法取得監(jiān)管批準(zhǔn)或不具有商業(yè)可行性的巨大風(fēng)險(xiǎn)。公司經(jīng)營(yíng)會(huì)持續(xù)產(chǎn)生大量開支。”百奧泰在招股書中如此寫道。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,自2016年至今,百奧泰的歸母凈利潤(rùn)僅在2021年為正值,實(shí)現(xiàn)8194萬元,其余年份均有不同程度的虧損,2019年虧損最多,達(dá)到10.23億元。

從商業(yè)化情況來看,盡管旗下的阿達(dá)木單抗注射液成為國(guó)內(nèi)首仿,但百奧泰卻并沒有因此成為第二個(gè)“艾伯維”。前有艾伯維主動(dòng)降價(jià)至千元價(jià)格帶,后有國(guó)產(chǎn)競(jìng)品海正藥業(yè)(600267.SH)的安健寧步步緊逼,百奧泰最終仍無法享受到“藥王”的紅利。

盡管如此,百奧泰在研發(fā)上越發(fā)努力。2022年半年報(bào)顯示,百奧泰的在研產(chǎn)品共計(jì)21個(gè);2022年前三季度,其累計(jì)研發(fā)投入數(shù)額約4.22億元,同比上升13.18%,占營(yíng)業(yè)收入的比例為110.56%,比上一年同期增加20.78個(gè)百分點(diǎn)。

期間費(fèi)用的增長(zhǎng)侵蝕了百奧泰的利潤(rùn),而連年虧損也自然影響到二級(jí)市場(chǎng)。東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)顯示,自上市首日過后,百奧泰的股價(jià)一路下滑。3月2日,百奧泰報(bào)收25.48元/股,相比上市首日的盤中最高價(jià),也是歷史最高點(diǎn)的78.00元/股,已經(jīng)跌去67.33%。

百奧泰的境遇或許是眾多創(chuàng)新藥企的一個(gè)縮影。自去年下半年以來,關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)過冬的討論不在少數(shù),停項(xiàng)目、砍管線、融資難等頻頻發(fā)生。即便是跨國(guó)巨頭藥企,也不例外。據(jù)媒體報(bào)道,輝瑞在2022年第四季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議中披露,將剔除8個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。

對(duì)于百奧泰來說,本次定增募資是否能順利完成,后續(xù)能否推進(jìn)在研產(chǎn)品的上市和商業(yè)化,仍是未知數(shù)。

“藥物的研發(fā)均存在不確定性,需要根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果來看,會(huì)不會(huì)砍掉管線,暫無法確定,目前公司仍在大力推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程?!卑賷W泰證券部相關(guān)人士告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)。

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