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瑞科生物12月19日公告,集團(tuán)已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得菲律賓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。 該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix為陽(yáng)性對(duì)照的I期臨床試驗(yàn), 以評(píng)價(jià)REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無(wú)特效藥,接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效手段。 根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù),相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強(qiáng)的細(xì)胞免疫和保護(hù)效力。
(文章來(lái)源:界面新聞)
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