云南白藥“香藿噴霧劑”獲得云南省醫(yī)療機構制劑注冊批件|焦點精選
2023-01-18 12:42:46    上海證券報·中國證券網(wǎng)


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1月18日,云南白藥午間公告稱,由云南省中醫(yī)醫(yī)院作為申請人、云南白藥作為制劑配置單位的“香藿噴霧劑”獲得云南省藥監(jiān)局下發(fā)的《醫(yī)療機構制劑注冊批件》。經(jīng)審查,該藥品符合醫(yī)療機構制劑緩報臨床研究資料注冊的有關要求,附條件批準該藥品注冊。該產(chǎn)品可用于新冠肺炎恢復期、風寒型感冒相關證候者。

同時段內(nèi),公司收到云南省藥監(jiān)局批準下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》。經(jīng)審查,公司噴霧劑符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄要求。

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