復(fù)星醫(yī)藥合營公司復(fù)星凱特CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)新增二線適應(yīng)癥獲批上市
2023-06-27 10:43:10    上海證券報·中國證券網(wǎng)


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6月26日晚間,復(fù)星醫(yī)藥公告,其合營公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達(dá))用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注冊申請于近日獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。這標(biāo)志著奕凱達(dá)二線適應(yīng)癥正式上市。

“奕凱達(dá)二線適應(yīng)癥的獲批上市,為中國的淋巴瘤患者帶來了更多的治療選擇和治愈希望?!睆?fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,未來,復(fù)星醫(yī)藥將與合作伙伴Kite Pharma繼續(xù)探索更多適應(yīng)癥的聯(lián)合開發(fā),同時發(fā)展新靶點新技術(shù)并加速實體瘤領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)程。圍繞未被滿足的臨床需求,復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力,努力為患者提供更高品質(zhì)、更可及的創(chuàng)新治療藥物和治療方案。

據(jù)了解,復(fù)星凱特奕凱達(dá)是目前中國境內(nèi)首款獲批的用于本次新增適應(yīng)癥的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。2021年6月,復(fù)星凱特率先上市國內(nèi)首個CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品——奕凱達(dá)(阿基侖塞注射液)。

復(fù)星凱特CEO黃海表示:“奕凱達(dá)上市兩周年以來,治療了逾500位復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者,以其卓越的真實世界療效、穩(wěn)定的藥品質(zhì)量控制、不斷提升的藥品可及性,獲得了社會公眾的高度認(rèn)可。此次奕凱達(dá)新增二線適應(yīng)癥的獲批上市,是復(fù)星凱特在解決淋巴瘤患者未被滿足的重大醫(yī)療需求道路上邁出的關(guān)鍵一步?!保ㄍ跄奔危?/p>

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

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