甲流來(lái)勢(shì)洶洶,在防治藥物磷酸奧司他韋突然 “搶手”并一度斷貨的同時(shí),背后的國(guó)內(nèi)最大生產(chǎn)商?hào)|陽(yáng)光藥再次浮出水面。
【資料圖】
東陽(yáng)光藥于2006年獲得羅氏制藥的專利授權(quán)許可,之后幾乎壟斷了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上奧司他韋仿制藥的銷(xiāo)售,曾創(chuàng)下年銷(xiāo)60億元的紀(jì)錄。
因新冠疫情期間的民眾防護(hù)意識(shí)增強(qiáng),導(dǎo)致流感發(fā)病率下降,包括東陽(yáng)光藥在內(nèi)的多家企業(yè)奧司他韋銷(xiāo)量大幅萎縮,東陽(yáng)光藥2021年也迎來(lái)歷史首虧。
受這波甲流病例增加影響,國(guó)內(nèi)的奧司他韋市場(chǎng)再次復(fù)蘇,迎來(lái)銷(xiāo)售高潮。對(duì)于此次甲流的持續(xù)時(shí)間,有三甲醫(yī)院呼吸醫(yī)學(xué)科專家在接受媒體采訪時(shí)表示,這很難進(jìn)行預(yù)測(cè)和判斷,因?yàn)榱鞲姓w的流行規(guī)律已經(jīng)被打亂。
青創(chuàng)伯樂(lè)創(chuàng)始合伙人余柏文向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示,作為國(guó)產(chǎn)奧司他韋領(lǐng)域內(nèi)的龍頭企業(yè),東陽(yáng)光藥肯定是最大受益者,可以參照新冠早期的受益者以嶺藥業(yè)。
“流感神藥”成就百億家族企業(yè)
20多年前,以傳統(tǒng)機(jī)電加工制造為主營(yíng)業(yè)務(wù)的東陽(yáng)光集團(tuán)突然入主宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司,引發(fā)醫(yī)藥圈關(guān)注,誰(shuí)也沒(méi)想到,浙商張中能“押寶”在一粒小小的流感藥奧司他韋身上,并由此打造了百億家族企業(yè)。
磷酸奧司他韋是一種神經(jīng)氨酸酶抑制劑,通過(guò)抑制病毒從被感染細(xì)胞中釋放而減少病毒播散,起到預(yù)防流感和緩解流感癥狀的作用。臨床上用于成人和2周齡及2周齡以上兒童的甲型和乙型流感治療、成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感的預(yù)防。
奧司他韋的原研并非東陽(yáng)光藥而是羅氏制藥。在2005年禽流感疫情席卷全球時(shí),羅氏原研的奧司他韋“達(dá)菲”一戰(zhàn)成名。為了滿足全球的救治需求,羅氏同意對(duì)外開(kāi)放部分仿制藥的生產(chǎn)授權(quán),曾為羅氏提供奧司他韋原料藥的東陽(yáng)光集團(tuán)和上海醫(yī)藥成為國(guó)內(nèi)的兩家被授權(quán)企業(yè)。
東陽(yáng)光藥國(guó)產(chǎn)化的奧司他韋商用名定為“可威”,并且截至目前只有東陽(yáng)光藥獲得奧司他韋顆粒劑型的生產(chǎn)批文,規(guī)格分別為15mg和25mg,在2008年獲批上市。
2016—2019年,流感病毒肆虐,國(guó)內(nèi)流感人數(shù)增加,東陽(yáng)光藥奧司他韋迅速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),業(yè)績(jī)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。
2019年,東陽(yáng)光藥的總體營(yíng)收為62.24億元,其中磷酸奧司他韋顆粒銷(xiāo)售額約43億元,磷酸奧司他韋膠囊銷(xiāo)售額超16億元。僅奧司他韋品類(lèi)就為東陽(yáng)光藥貢獻(xiàn)了近60億元的銷(xiāo)售額,成就了東陽(yáng)光藥的業(yè)績(jī)巔峰。
在成本、價(jià)格等優(yōu)勢(shì)下,東陽(yáng)光藥的奧司他韋“可威”后來(lái)居上,市場(chǎng)銷(xiāo)售超過(guò)了羅氏的“達(dá)菲”,一度占據(jù)國(guó)內(nèi)90%的市場(chǎng)份額。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年,東陽(yáng)光藥奧司他韋在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售額為66,722萬(wàn)元,市場(chǎng)份額占85.54%;到2021年,銷(xiāo)售額為90,449萬(wàn)元,市場(chǎng)份額高達(dá)95.88%。而2021年,原研羅氏僅為3695萬(wàn)元,市場(chǎng)份額占3.92%。
依靠奧司他韋迅速崛起的東陽(yáng)光藥于2015年完成港股上市,并占據(jù)了國(guó)內(nèi)流感藥物市場(chǎng)的“霸主”地位。此后,善于資本運(yùn)作的張中能將陽(yáng)光藥作為優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)裝入母公司,幫助東陽(yáng)光于2018年完成A股上市。
至此張中能家族已手握兩家上市公司,自然成為各大富豪榜的座上賓,以百億身家多次躋身胡潤(rùn)百富榜。
可惜世事難料,2020年11月6日,東陽(yáng)光實(shí)際控制人、創(chuàng)始人張中能因病逝世的噩耗傳出。數(shù)日后,東陽(yáng)光發(fā)布權(quán)益變動(dòng)公告稱,原實(shí)際控制人之一張中能逝世后將由其子張?jiān)浝^承其權(quán)益。張?jiān)浥c其母郭梅蘭共同成為東陽(yáng)光藥的實(shí)際控制人,并繼續(xù)控制母公司深圳東陽(yáng)光實(shí)業(yè)及公司。
過(guò)度依賴單一品種存隱憂
“成也可威,敗也可威”,這是行業(yè)內(nèi)人士對(duì)東陽(yáng)光藥發(fā)展軌跡的點(diǎn)評(píng)。
雖然東陽(yáng)光藥在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、推廣及銷(xiāo)售共40款醫(yī)藥產(chǎn)品,但上市8年以來(lái),營(yíng)收過(guò)度依賴核心產(chǎn)品可威,這也帶來(lái)了東陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)大起大落的風(fēng)險(xiǎn)。
2020年以來(lái),受新冠肺炎疫情影響,民眾防護(hù)意識(shí)提升,流感傳播減少、醫(yī)院人流量明顯下降,奧司他韋的市場(chǎng)規(guī)模萎縮。中康科技CMH數(shù)據(jù)顯示,2020年,奧司他韋品類(lèi)在零售市場(chǎng)和等級(jí)醫(yī)院的銷(xiāo)售額分別同比2019年下降71.8%和55%
東陽(yáng)光藥核心產(chǎn)品可威銷(xiāo)量在2020年也出現(xiàn)明顯下降,銷(xiāo)售額斷崖式下滑至20.68億元,東陽(yáng)光藥整體營(yíng)收也跌至2019年的三分之一。2021年,可威的銷(xiāo)售額再受打擊,僅有5.55億元,東陽(yáng)光藥2021年也迎來(lái)歷史首虧,營(yíng)收同比下滑61.08%至9.41億元,虧損5.88億元,
除新冠疫情影響因素外,國(guó)內(nèi)奧司他韋賽道已日漸擁擠。除了已經(jīng)獲批上市并開(kāi)始銷(xiāo)售奧司他韋的藥企外,其他藥企也在抓緊布局生產(chǎn)準(zhǔn)備上市銷(xiāo)售。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng),奧司他韋在國(guó)內(nèi)有30個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),包括膠囊、干混懸劑、顆粒等劑型,除東陽(yáng)光藥外,還有雙鷺?biāo)帢I(yè)、一品紅及石藥集團(tuán)等多家制藥企業(yè)。
就在本月,還剛剛有奧司他韋產(chǎn)品獲批。國(guó)家藥監(jiān)局于3日宣布齊魯制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市,至此,國(guó)內(nèi)共有6家國(guó)產(chǎn)藥企及1家進(jìn)口藥企擁有該藥物干混懸劑品種的批文。
一批流感創(chuàng)新藥也正在路上。據(jù)藥融云數(shù)據(jù),目前國(guó)內(nèi)在研的流感新藥還有珍寶島藥業(yè)/廣州市恒諾康醫(yī)藥的注射用HNC042、青峰醫(yī)藥/銀杏樹(shù)的GP681、太景醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000、征祥醫(yī)藥的抗流感新藥ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中國(guó)藥科大學(xué)抗病毒1類(lèi)新藥黃芩素(天然藥物衍生)等。
隨著往日輝煌遠(yuǎn)去,母公司東陽(yáng)光看不到優(yōu)勢(shì)資產(chǎn)的優(yōu)勢(shì),于2021年11月宣布將藥業(yè)從A股上市公司剝離,東陽(yáng)光藥不再納入上市公司東陽(yáng)光的合并范圍。
不過(guò),交易對(duì)方廣東東陽(yáng)光系東陽(yáng)光藥的子公司,東陽(yáng)光這場(chǎng)內(nèi)部關(guān)聯(lián)交易還是對(duì)醫(yī)藥業(yè)務(wù)留了“后手”。對(duì)此,上交所向東陽(yáng)光下發(fā)了《問(wèn)詢函》,要求其對(duì)短期內(nèi)“置入置出醫(yī)藥板塊”做出解釋。
不可否認(rèn),東陽(yáng)光藥也在積極擺脫對(duì)單一產(chǎn)品的依賴,在抗病毒、內(nèi)分泌和代謝疾病領(lǐng)域,有多款產(chǎn)品提交上市申請(qǐng),在研產(chǎn)品布局走向多樣化。
但是研發(fā)的路向來(lái)難走。2020年7月,廣東東陽(yáng)光拿下明星降糖藥利格列汀片的首仿,后來(lái)由于原研方起了專利侵權(quán)訴訟,廣東東陽(yáng)光被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局判定構(gòu)成侵權(quán),并要求其停止生產(chǎn)銷(xiāo)售行為。截至目前,上海、廣東、浙江、陜西、安徽等地藥械集中采購(gòu)部門(mén)陸續(xù)發(fā)布通知,暫停東陽(yáng)光藥業(yè)利格列汀片掛網(wǎng)采購(gòu)資格。
余柏文認(rèn)為,國(guó)內(nèi)依靠單一產(chǎn)品的藥企中經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健的也不少,不過(guò),從長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展來(lái)說(shuō),企業(yè)有必要研發(fā)創(chuàng)新多元化的產(chǎn)品,否則萬(wàn)一疫苗迭代成功導(dǎo)致甲流走向消失(就像天花等歷史病種),企業(yè)就將面臨萬(wàn)劫不復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于奧司他韋的產(chǎn)能情況以及對(duì)公司業(yè)績(jī)預(yù)期影響等問(wèn)題,《華夏時(shí)報(bào)》記者聯(lián)系采訪東陽(yáng)光藥投資者關(guān)系部門(mén),截至發(fā)稿,尚未收到回復(fù)。
編輯:顏源 主編:陳巖鵬
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