最近醫(yī)療反腐轟轟烈烈地進(jìn)行中，從一線代表到產(chǎn)業(yè)上下游，從一級(jí)到二級(jí)，牽動(dòng)著各個(gè)角色方的神經(jīng)。那如何透過(guò)現(xiàn)象去看底層邏輯呢，如何通盤從全局去考慮醫(yī)藥賽道未來(lái)的發(fā)展方向呢？

本文將從資源配置的角度，剖析反腐對(duì)行業(yè)帶來(lái)的改變?！羔t(yī)保資金、老百姓的錢袋子、企業(yè)應(yīng)該投去研發(fā)的費(fèi)用、醫(yī)生的合理收入」，圍繞這四塊資金配置，此前產(chǎn)生了哪些不合理的地方？國(guó)家又會(huì)從哪幾個(gè)角度去進(jìn)行調(diào)整？醫(yī)療，藥，醫(yī)保會(huì)如何發(fā)展呢？

【資料圖】

現(xiàn)狀

醫(yī)療端此前發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依舊存在。

1、醫(yī)療方聚焦患者醫(yī)療服務(wù)不夠，亂開藥，開貴藥現(xiàn)象依然存在；

2、雖然醫(yī)保改革，解決了絕大多數(shù)醫(yī)藥灰色地帶的問(wèn)題。但仍有部分醫(yī)生將患者推送到外面或者轉(zhuǎn)移到其他醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)上了；醫(yī)院發(fā)現(xiàn)了類似基因檢測(cè)外送等方式方法再次提高患者支付的醫(yī)療費(fèi)用。

下面將從三個(gè)方面數(shù)據(jù)闡述一下：

1、醫(yī)保資金中長(zhǎng)期及老齡化導(dǎo)致醫(yī)保長(zhǎng)線是否有壓力？

截至2022年底，全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡(jiǎn)稱基本醫(yī)保）參保人數(shù)134592萬(wàn)人，參保率穩(wěn)定在95%以上。

2022年，全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基金總收入30922.17億元，比上年增長(zhǎng)7.6%；全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基金總支出24597.24億元，比上年增長(zhǎng)2.3%；全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基金當(dāng)期結(jié)存6324.93億元，累計(jì)結(jié)存42639.89億元，其中，職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡(jiǎn)稱職工醫(yī)保）個(gè)人賬戶累計(jì)結(jié)存13712.65億元。

這么看，收大于支，但從收支的增速上看不容樂(lè)觀。

參保人數(shù)分析時(shí)：截至2022年底，職工醫(yī)保參保人數(shù)36243萬(wàn)人，比上年增加813萬(wàn)人，增長(zhǎng)2.3%，2022年，參加職工醫(yī)保人員享受待遇21.04億人次，比上年增長(zhǎng)3.1%。其中：普通門急診17.6億人次，比上年增長(zhǎng)2.3%；門診慢特病2.8億人次，比上年增長(zhǎng)8.3%；住院0.6億人次，比上年增長(zhǎng)6.4%。

2、集采落地中標(biāo)中存在的相關(guān)問(wèn)題

采購(gòu)非中選藥品、非中選藥品使用量多于中選藥品、藥品價(jià)格高于平均價(jià)3倍以上、違規(guī)增補(bǔ)藥品掛網(wǎng)、不及時(shí)回款、醫(yī)院聯(lián)盟首批非中選產(chǎn)品采購(gòu)等問(wèn)題；醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)間進(jìn)度完成率不達(dá)標(biāo)、少部分地區(qū)報(bào)量不實(shí)、個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)非中選產(chǎn)品過(guò)多等問(wèn)題。

根據(jù)此前披露的公開消息，廣東藥品集采中：原本是擁抱集采最積極的省份之一，除了國(guó)家集采、省內(nèi)集采，廣東還組織了多次跨省聯(lián)采，如生長(zhǎng)激素、人血白蛋白、中成藥等。但執(zhí)行上， 今年6月以來(lái)，廣州開始陸續(xù)公布各批次集采中選藥品合同簽訂和供應(yīng)情況。第八批國(guó)采已于今年7月在全國(guó)落地。然而在更早，如第四批、第七批國(guó)采里，仍有部分企業(yè)還沒把中選品種配送到位。

海南省醫(yī)保局分別通報(bào)了今年4、5月份集采中選產(chǎn)品配送情況：4月份有458個(gè)品規(guī)的藥品配送率低于70%，362個(gè)品規(guī)的配送率低于50%；5月份有457個(gè)品規(guī)的藥品配送率低于70%，344個(gè)品規(guī)的配送率低于50%。

國(guó)家醫(yī)保局通報(bào)了2022年度醫(yī)?；痫w行檢查的結(jié)果也顯示：在列舉醫(yī)院的違法違規(guī)行為時(shí)，除了常見的重復(fù)收費(fèi)、串換藥品耗材，過(guò)度診療、過(guò)度檢查、超量開藥等問(wèn)題外，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在分解住院，藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)銷存不符，未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家組織藥品耗材集中帶量采購(gòu)政策等問(wèn)題。

3、醫(yī)保資金使用：

2022年，全國(guó)醫(yī)保系統(tǒng)共檢查定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)76.7萬(wàn)家，處理違法違規(guī)機(jī)構(gòu)39.8萬(wàn)家，其中解除醫(yī)保服務(wù)協(xié)議3189家，行政處罰12029家，移交司法機(jī)關(guān)657家；處理參保人員39253人，其中，暫停醫(yī)?？ńY(jié)算5489人，移交司法機(jī)關(guān)2025人。

2022年，共追回醫(yī)保資金188.4億元。2022年，國(guó)家醫(yī)保局組織飛行檢查24組次，檢查23個(gè)省份的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)48家、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)23家，查出涉嫌違法違規(guī)資金9.8億元。

合法使用醫(yī)保資金，打擊騙保被反復(fù)提及。

這一次重點(diǎn)的整治領(lǐng)域

1、「帶金」銷售的打擊。

醫(yī)生：骨科，心內(nèi)，介入，血透，麻醉等藥和高值藥/械/耗材交叉的科室會(huì)和這類醫(yī)院強(qiáng)的主任/院長(zhǎng)會(huì)是風(fēng)暴眼。尤其是領(lǐng)導(dǎo)干部和關(guān)鍵崗位人員。

藥企和商業(yè)公司都有可能會(huì)有典型，現(xiàn)在帶金常用的「咨詢公司，公司員工個(gè)體戶，靈工平臺(tái)」這些手段和方法幾乎都會(huì)被嚴(yán)查。尤其是集采后不履約的藥企和商業(yè)公司。

2、藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中，不履行采購(gòu)合同，包括拒絕執(zhí)行集采中選結(jié)果、對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)院設(shè)置障礙、采購(gòu)高價(jià)非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品、違規(guī)線下采購(gòu)。會(huì)對(duì)醫(yī)院的「一把手」，藥劑科，部分不履約的藥企和配送企業(yè)，以及配送過(guò)程中涉及到壟斷的公司進(jìn)行處理。

3、強(qiáng)推基因檢測(cè)或院外購(gòu)藥等第三方服務(wù)、接受網(wǎng)上開藥提成、違規(guī)直播帶貨獲利、利用執(zhí)業(yè)開單提成、違規(guī)轉(zhuǎn)介患者等問(wèn)題。這個(gè)主要打擊的是患者外送，會(huì)影響基因檢測(cè)的外送，但是長(zhǎng)期利好IVD。

醫(yī)保資金的使用問(wèn)題

對(duì)于各類形式的騙保參與者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥店，患者。這部分會(huì)從嚴(yán)從重。DRG/DIP從財(cái)務(wù)和管理角度是總額預(yù)算管理與全院預(yù)算管理關(guān)系，但是從「同濟(jì)騙保案」看這個(gè)部分100%監(jiān)管和透明化很難，因?yàn)獒t(yī)學(xué)還是有一定的門檻和治療個(gè)性化的需求。

重點(diǎn)會(huì)影響哪些領(lǐng)域和藥企的哪些部門呢？這背后的核心邏輯是，哪些行為能夠?yàn)獒t(yī)療，醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和醫(yī)保資金高效使用提供有價(jià)值支撐的部門會(huì)獲益。滿足慢病/腫瘤治療/罕見病這幾個(gè)領(lǐng)域的研發(fā)會(huì)快速發(fā)展。

1、各類藥品的帶金銷售和會(huì)議推廣節(jié)奏

一年內(nèi)，市場(chǎng)/商務(wù)/準(zhǔn)入/政府事務(wù)/醫(yī)學(xué)/銷售都會(huì)縮規(guī)模。外企/高費(fèi)用的內(nèi)資公司都會(huì)受到極大影響。人才發(fā)展上，醫(yī)學(xué)部市場(chǎng)化，市場(chǎng)部銷售化；后臺(tái)中臺(tái)化，中臺(tái)前臺(tái)化。長(zhǎng)期看，外企的產(chǎn)品力更強(qiáng)，頭部?jī)?nèi)資企業(yè)和創(chuàng)新藥企的研發(fā)投入更高，抗風(fēng)險(xiǎn)能力也會(huì)更強(qiáng)，這一輪過(guò)后也會(huì)迎來(lái)新的快速增長(zhǎng)，從而占領(lǐng)「散」「小」規(guī)模企業(yè)原有的市場(chǎng)份額。

2 、需要外送的基因檢測(cè)公司

各基因檢測(cè)公司會(huì)積極進(jìn)行低價(jià)進(jìn)院。同時(shí)，各檢測(cè)公司肯定運(yùn)營(yíng)上更傾向于保經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)。

3 、醫(yī)生線下患者拉到三方購(gòu)藥/院外購(gòu)藥

對(duì)于雙通道的藥店很一定利好。但是從院內(nèi)引流或醫(yī)院處方非醫(yī)保到院外購(gòu)藥這種銷售模式會(huì)走不通了。電子處方的平臺(tái)化流轉(zhuǎn)會(huì)更加快速的落地。

4 、第三方線上醫(yī)療平臺(tái)

與醫(yī)保行為無(wú)關(guān)的自有流量的線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的問(wèn)診和處方不受影響。

5、臨床研究

這個(gè)部分原本并不在5月10日十四部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》里涉及，但在8月4號(hào)中紀(jì)委網(wǎng)站上披露的典型案例，罕見出現(xiàn)了「藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的權(quán)力尋租問(wèn)題成為醫(yī)療腐敗新的表現(xiàn)形式」這句話。同時(shí)披露了一個(gè)典型案例，在上海市公共衛(wèi)生臨床中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室原主任、新藥臨床研究中心原主任顧俊利用主管醫(yī)用器械、藥品臨床試驗(yàn)監(jiān)控管理等工作便利，非法侵占試驗(yàn)費(fèi)用10萬(wàn)元，并通過(guò)提前藥品臨床試驗(yàn)排期、違規(guī)從事臨床試驗(yàn)等方式為多人牟取利益，收受賄賂總額達(dá)到150余萬(wàn)元，被給予政務(wù)開除處分、判處有期徒刑5年。

但是其實(shí)是個(gè)利好，在臨床研究領(lǐng)域，此次重點(diǎn)監(jiān)察臨床研究全流程的合規(guī)性。這個(gè)也顯示了國(guó)家對(duì)于高質(zhì)量發(fā)展醫(yī)藥市場(chǎng)的前瞻性。

將如何重塑醫(yī)藥、醫(yī)保

醫(yī)保作為支付制度，通過(guò)改變供需雙方的行為，調(diào)整資源配置，調(diào)整醫(yī)療效率和質(zhì)量，是疏解和預(yù)防醫(yī)療腐敗的重要工具，在醫(yī)保支付的改革路徑中，如DRG,DIP等等，逐漸向醫(yī)療價(jià)值傾斜，從機(jī)制上去杜絕「灰色」空間。

從實(shí)踐中看，2023醫(yī)保續(xù)約規(guī)則對(duì)常規(guī)目錄、簡(jiǎn)易續(xù)約、重新談判這三種續(xù)約情形的規(guī)則和條件，都趨于溫和，對(duì)于降價(jià)到預(yù)期的產(chǎn)品可以進(jìn)行維持，這樣也可以使企業(yè)長(zhǎng)期收益變確定。

1、醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)「一年一調(diào)」，進(jìn)醫(yī)保更快了，80%的新藥現(xiàn)在能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。比如，2022年目錄調(diào)整新增的108個(gè)談判和競(jìng)價(jià)藥品中，有105個(gè)是近5年上市的新藥，相當(dāng)一部分藥品實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保目錄。

這部分激勵(lì)藥企加速研發(fā)，加速進(jìn)醫(yī)保，加速進(jìn)集采，壓縮藥物推廣的時(shí)間周期，難度。

2、目錄內(nèi)藥品數(shù)量明顯增加，覆蓋范圍更廣，保障范圍不斷擴(kuò)大。5年來(lái)，醫(yī)保目錄累計(jì)新增了618種藥品，涵蓋了新冠感染、腫瘤、心腦血管疾病、罕見病、兒童用藥等臨床治療領(lǐng)域，大量新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入了目錄范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用排名前20位的品種中，現(xiàn)在已經(jīng)很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。

3、藥品可及性明顯增加。集采談判藥品「雙通道」普及率更高，醫(yī)院和藥店進(jìn)行相關(guān)目錄藥物的快速進(jìn)藥，減輕藥企壓力，更大激發(fā)藥企的研發(fā)意愿。

4、醫(yī)保會(huì)持續(xù)進(jìn)行普惠保的探索。商業(yè)險(xiǎn)會(huì)更傾向于對(duì)創(chuàng)新藥，創(chuàng)新醫(yī)療的補(bǔ)充。

對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，將回歸到對(duì)患者的治療價(jià)值屬性。

最終，藥企的產(chǎn)品營(yíng)銷推廣思路將會(huì)被顛覆。

研發(fā)變得極其重要。研發(fā)經(jīng)費(fèi)將會(huì)逼近甚至超過(guò)外企的費(fèi)用比。下一個(gè)10年，預(yù)計(jì)活下來(lái)的藥企，研發(fā)費(fèi)用都會(huì)逼近20%，利好新藥研發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈。

研發(fā)方向聚焦在慢病/腫瘤/罕見病。符合國(guó)家醫(yī)保及老齡化的趨勢(shì)。

根據(jù)Norstella旗下公司、全球領(lǐng)先的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥公司、臨床試驗(yàn)及市場(chǎng)智庫(kù)Citeline發(fā)布了第31版《2023年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》（2023 Pharma R&D Annual Review）。2023年全球管線總規(guī)模再創(chuàng)新高，全球藥品及疫苗數(shù)量共計(jì)21292個(gè)，較去年上漲5.9%。正在開發(fā)的藥物相比去年同期增加了1183種，去年增加的藥物為1527種，前年增加的則為845種。抗腫瘤藥物是五年內(nèi)的寵兒，從制藥作用機(jī)理角度來(lái)看，T-細(xì)胞刺激劑、自然殺傷細(xì)胞刺激劑、免疫檢查點(diǎn)抑制劑與刺激劑的管線規(guī)模均有增長(zhǎng)。

此外，一些特定的IO技術(shù)也已嶄露頭角，如 CD3 激動(dòng)劑、PD-L1 拮抗劑與 PD-1 拮抗劑。從靶點(diǎn)角度而言，廣為人知的PD-L1已成為所有藥物開發(fā)中最具靶向性的蛋白質(zhì)，CD3e分子、 CD19 也進(jìn)入了靶點(diǎn)排行的前三位。，其次是生物技術(shù)治療，抗體仍然是今年最受歡迎的生物藥物類型，重組蛋白緊隨其后，異源細(xì)胞療法、合成核酸與病毒等類呈現(xiàn)出了增幅、神經(jīng)病學(xué)、消化/代謝與抗感染等領(lǐng)域

醫(yī)保側(cè)也在積極鼓勵(lì)藥企研發(fā)，：醫(yī)保對(duì)新藥的支出上市新藥納入醫(yī)保目錄的等待時(shí)間從過(guò)去的平均近5年縮短至不到2年，有的新藥上市僅半年就被納入醫(yī)保目錄。

CDE申報(bào)新藥的時(shí)候也對(duì)創(chuàng)新藥和罕見藥都優(yōu)先排隊(duì)，罕見病的相關(guān)藥物有綠色通道，并且CDE還有人指導(dǎo)你進(jìn)行申報(bào)。比仿制藥動(dòng)輒6個(gè)月的等待期，冰火兩重天。

此外，推廣及渠道鋪貨可能會(huì)轉(zhuǎn)移到國(guó)家力量層面。

將來(lái)理想化的模式有可能是：通過(guò)當(dāng)下的流行病學(xué)數(shù)據(jù)和醫(yī)保支付數(shù)據(jù)，指導(dǎo)藥物研發(fā)或者醫(yī)療技術(shù)提高的方向；醫(yī)生參與藥物和醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)；CDE的相關(guān)機(jī)構(gòu)可能會(huì)進(jìn)行前置指導(dǎo)，促進(jìn)高校/藥企/醫(yī)生進(jìn)行藥品上市前的效率提升。

在進(jìn)行臨床研究的過(guò)程中，藥企，醫(yī)生去熟悉相關(guān)的治療手段和藥物；上市過(guò)程中會(huì)有綠色通道，會(huì)覆蓋到CDE的審批；創(chuàng)新藥的掛網(wǎng)，醫(yī)院/藥店能快速采購(gòu)并軌進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算；醫(yī)保支付中有可能有政策傾斜，例如不占藥占比/藥耗比或者單列預(yù)算支付；并且在藥物集采中也會(huì)重質(zhì)重量，通過(guò)國(guó)家意志幫助參與研發(fā)的藥企快速發(fā)展，從而使醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展。參與研發(fā)的醫(yī)生/藥企/高校能共享陽(yáng)光收益。

隨著整體進(jìn)程的推進(jìn)，醫(yī)療會(huì)回歸到最本質(zhì)的治療價(jià)值，藥師/藥企都會(huì)回歸到價(jià)值屬性。

在這種理想模式下，?強(qiáng)者恒強(qiáng)——產(chǎn)品力強(qiáng)，學(xué)術(shù)能力強(qiáng)，能夠?yàn)榛颊?醫(yī)生/醫(yī)療帶來(lái)價(jià)值的產(chǎn)品會(huì)持續(xù)獲益。

同時(shí)從研發(fā)到獲益的周期變短，產(chǎn)品生命周期會(huì)加速。研發(fā)能力弱，營(yíng)銷費(fèi)占比高于40%以上的公司，產(chǎn)品力本身比較弱的企業(yè)，將面臨洗牌，一旦持續(xù)壓縮利潤(rùn)空間，企業(yè)也不敢借貸去實(shí)現(xiàn)投入研發(fā)，此類企業(yè)可能就會(huì)面臨轉(zhuǎn)型。

產(chǎn)品端的市場(chǎng)推廣思路將會(huì)更強(qiáng)的體現(xiàn)患者的診療路徑，強(qiáng)化以患者的診療價(jià)值為中心的思路，以患者為中心的醫(yī)療服務(wù)，產(chǎn)品購(gòu)買流程分析中支付方式的優(yōu)先級(jí)會(huì)提高，藥事服務(wù)將會(huì)出現(xiàn)新的爆發(fā)點(diǎn)，服務(wù)于藥企的滿足整合患者需求的第三方服務(wù)也會(huì)快速崛起。

藥企會(huì)面臨直接對(duì)接醫(yī)保資金結(jié)算。實(shí)現(xiàn)醫(yī)保端買，醫(yī)保端結(jié)算的閉環(huán)。大幅度提升企業(yè)的資金的確定性，有利于企業(yè)更勇敢的投入研發(fā)和創(chuàng)新。

本文僅代表作者觀點(diǎn)，不代表深藍(lán)觀、健康界立場(chǎng)。

作者 |?王剛

來(lái)源?| 深藍(lán)觀

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