福安藥業(yè)收到“醋酸奧曲肽注射液”藥品注冊證書
2023-01-06 20:29:41    上海證券報·中國證券網(wǎng)


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福安藥業(yè)1月6日晚間公告,公司全資子公司——福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書,其申報的“醋酸奧曲肽注射液(注冊分類:化學(xué)藥品4類;規(guī)格:1ml:0.1mg)” 經(jīng)審查符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊。

資料顯示,醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)癥狀、預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥以及胃-食管靜脈曲張出血。根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)信息平臺顯示,截至目前,該藥品已有11家企業(yè)(含人民制藥)通過一致性評價或視同通過一致性評價。

福安藥業(yè)表示,上述藥品注冊證書的獲得將進一步豐富公司產(chǎn)品線,提升市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

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