“3000多萬元一臺(tái)機(jī)器,真貴!”當(dāng)一名普通消費(fèi)者在上海國際醫(yī)療器械博覽會(huì)上了解進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人時(shí),這個(gè)價(jià)格不禁令他倒吸了一口涼氣。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人號(hào)稱醫(yī)療器材界的“蘭博基尼”,進(jìn)入中國17年來,它的價(jià)格依然居高不下,是比核磁共振儀還要貴很多的大型設(shè)施。與此同時(shí),使用腔鏡手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)費(fèi)用一般要比普通微創(chuàng)手術(shù)高出2萬至4萬元。
(資料圖片僅供參考)
這種“黑科技”至今被視為頂級(jí)醫(yī)院實(shí)力的象征,但醫(yī)療科技難道不應(yīng)該普濟(jì)世人?究竟是什么讓“黑科技”至今遠(yuǎn)離大眾市場?
有國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人制造商告訴南方財(cái)經(jīng)全媒體記者,眼下國產(chǎn)機(jī)器人想要進(jìn)入市場、降低手術(shù)成本,但最主要的困難仍然在突破海外專利限制和擴(kuò)大市場準(zhǔn)入證上。
給鵪鶉蛋剝殼的精細(xì)機(jī)器
“手術(shù)機(jī)器人”在醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)成為一個(gè)大類,在腔鏡手術(shù)上的應(yīng)用尤其令人驚喜。近期,不少遠(yuǎn)離手術(shù)臺(tái)的普通觀眾通過一臺(tái)“剝鵪鶉蛋”的特別手術(shù),了解到了國產(chǎn)機(jī)器人在技術(shù)上的精細(xì)水平。
近期召開的上海國際醫(yī)療器械博覽會(huì)上,觀眾較往年更多。有參展商告訴南方財(cái)經(jīng)全媒體記者,一方面是因?yàn)槿ツ甑恼褂[沒有完整召開,二是因?yàn)獒t(yī)療健康依然是當(dāng)下的熱門產(chǎn)業(yè)。在眾多潔白光鮮的核磁共振儀和CT掃描儀的陳列中,腔鏡手術(shù)機(jī)器人形體也頗為巨大,是場館中科技感最強(qiáng)的器械之一。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人是這樣一種套件:通常分為醫(yī)生控制臺(tái)、病人床旁機(jī)械臂平臺(tái)和影像系統(tǒng)三部分。機(jī)械臂平臺(tái)目前大多采用三臂或四臂懸吊結(jié)構(gòu),包括三條機(jī)械爪、一盞電子內(nèi)窺鏡,三條爪臂可以模擬人的雙手及輔助手,可以配置切割、抓鉗、持針等不同的工具。
不少觀眾擁擠在一家北京機(jī)器人廠商的展臺(tái)上,觀看一場“剝鵪鶉蛋”手術(shù)。鵪鶉蛋的大小不過2x2x3厘米左右,外殼厚度僅為雞蛋的1/3、約0.1毫米,內(nèi)膜更是只有0.04毫米之薄。在維持內(nèi)膜完好的前提下揭去外殼,這樣的演示能讓大部分現(xiàn)場普通觀眾都信服這臺(tái)機(jī)器在操作精密手術(shù)上的能力。
出人意料的是,使用機(jī)器人給鵪鶉蛋剝殼,比直接用雙手剝殼更容易。首先,操作員(代表醫(yī)生)可以通過3D影像系統(tǒng)將圖景放大3倍至10倍,視野更為清晰;其次,機(jī)械手臂能旋轉(zhuǎn)540度,遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于手腕自然轉(zhuǎn)動(dòng)的270度,自由度更高;第三,因疲勞等原因帶來的人為手震,可以被機(jī)械消化消除。
“這種模式的手術(shù)機(jī)器人問世已經(jīng)超過20年,全球執(zhí)行的手術(shù)已經(jīng)超過1100萬例。”該公司市場負(fù)責(zé)人向記者介紹稱。
燈光照射下,逐步“蛻殼”的鵪鶉蛋像一顆水球,有很多次,機(jī)械手似乎快要戳破蛋膜。當(dāng)最后一片細(xì)如玻璃碎的蛋殼從內(nèi)膜上剝落,現(xiàn)場觀眾不禁發(fā)出喝彩聲。
從上述“手術(shù)”可以看出,腔鏡手術(shù)機(jī)器人雖然名為“機(jī)器人”,但它其實(shí)只是具備機(jī)器人特征、用于手術(shù)的智能設(shè)備,目前還遠(yuǎn)非替代人工的工具。
“以3D成像系統(tǒng)為例,它較肉眼的優(yōu)勢就是顯而易見的。在放大和低延遲的立體成像系統(tǒng)中,醫(yī)生能更好地找到器官組織結(jié)構(gòu)的層次,找到層次之后就可以一步一步去做手術(shù),這樣也可以增加手術(shù)的安全性?!本h醫(yī)療的展臺(tái)講解員向記者介紹稱。
北京術(shù)銳機(jī)器人高級(jí)品牌經(jīng)理趙晶向南方財(cái)經(jīng)全媒體記者介紹,機(jī)器人手術(shù)已經(jīng)具有較高的市場接納度,原因之一是它所操作的手術(shù)時(shí)間短、創(chuàng)口小、出血少,這能加快患者的恢復(fù)。
以前列腺手術(shù)為例,傳統(tǒng)開放手術(shù)需要切入尿道和膀胱接口,因部位深而切口大,但機(jī)器人手術(shù)只需開幾個(gè)1cm左右的小孔,出血量也更少。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人用途廣泛,目前已經(jīng)被大量用于腹腔鏡、胸腔鏡手術(shù),覆蓋泌尿科、婦科、胃腸科等不同領(lǐng)域。
費(fèi)用昂貴難降低
盡管腔鏡手術(shù)機(jī)器人效果良好,但價(jià)格居高不下仍是其痛點(diǎn)。一款主流的進(jìn)口腔鏡手術(shù)機(jī)器人每臺(tái)的國內(nèi)售價(jià)已經(jīng)超過3000萬元,而手術(shù)費(fèi)用則常常較普通手術(shù)翻倍,帶來數(shù)萬元的額外醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
“根據(jù)我們的了解,某海外進(jìn)口、現(xiàn)在國內(nèi)主流三甲醫(yī)院使用的手術(shù)機(jī)器人的國內(nèi)起步價(jià)為2500萬元,其中最先進(jìn)的單孔機(jī)器人或高達(dá)3800萬元?!币幻麌鴥?nèi)醫(yī)療器械設(shè)備公司的市場部經(jīng)理告訴南方財(cái)經(jīng)全媒體記者,這個(gè)價(jià)格也令身邊的其他觀眾大為驚訝。
“先進(jìn)的核磁共振儀單機(jī)價(jià)格也就1500多萬元吧?這個(gè)機(jī)器人還要更貴!”他說。
全球商業(yè)化最成功、市占率最高的腔鏡手術(shù)機(jī)器人,是由美國直覺外科(Intuitive Surgical )公司打造的達(dá)芬奇機(jī)器人。有市場統(tǒng)計(jì)指出,達(dá)芬奇目前占據(jù)大約80%的全球市場。根據(jù)公開資料,2022年該公司的銷售額達(dá)到62.2億美元,凈利潤為13.2億美元,反映占據(jù)市場龍頭地位的該公司盈利頗豐。另外,截至今年5月22日,于納斯達(dá)克上市的該公司市值已經(jīng)達(dá)到1099億美元,股價(jià)則從2000年IPO時(shí)的每股9美元上漲至如今的每股313.62美元。
資料顯示,在2022年,有超過1200臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人落地全球多家醫(yī)院,而當(dāng)年直覺外科通過出售機(jī)器人獲得的收入為16.8億美元。值得留意的是,直覺外科還有大約70%收入來自耗材等,這也將給每臺(tái)機(jī)器人的日常運(yùn)營增加很大的開支成本。
在中國,直覺外科與復(fù)星醫(yī)藥合資組建的直觀復(fù)星在官網(wǎng)介紹,目前全中國大約有330多臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人。
目前,腔鏡手術(shù)機(jī)器人大多分布在一線城市、省會(huì)城市的三甲醫(yī)院里,成為成熟的手術(shù)選項(xiàng),但價(jià)格比常規(guī)微創(chuàng)要高。浙江省某大型三甲醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師向記者介紹,腎腫瘤在7cm以下的早期手術(shù),可以做保留腎臟、切除腫瘤的手術(shù),常規(guī)微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)費(fèi)用為4萬元左右,使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人額外4萬、一共8萬元。更吸引人的是,由于手術(shù)精準(zhǔn)、病人出血少恢復(fù)快,術(shù)后生存率有機(jī)會(huì)提高。
此前西南證券曾在一份研報(bào)中指出,平均每例手術(shù)的達(dá)芬奇機(jī)器人使用成本是4.4萬元。其中,專用進(jìn)口耗材費(fèi)用為2.59萬元、占據(jù)大頭,另外維護(hù)成本和攤銷成本占1.8萬元。由此可見,設(shè)備本身的昂貴價(jià)格也是手術(shù)價(jià)格高昂的一部分原因,而海外進(jìn)口、定價(jià)權(quán)掌握在賣方手中,則是整體費(fèi)用高昂的根本原因。
常規(guī)微創(chuàng)手術(shù)也并非100%納入醫(yī)保,再加上手術(shù)機(jī)器人,則將費(fèi)用推向了普通人較難承受的位置。
當(dāng)問及是否會(huì)選擇手術(shù)機(jī)器人做手術(shù)時(shí),不少參加博覽會(huì)的普通觀眾都表示,希望受惠于科技進(jìn)步,期待更好的手術(shù)效果。但由于費(fèi)用高昂,其中不少人也表示,需要視乎具體情況再?zèng)Q定手術(shù)方法。
國產(chǎn)產(chǎn)品仍待準(zhǔn)入
目前,多家國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人公司已經(jīng)進(jìn)入腔鏡手術(shù)領(lǐng)域。南方財(cái)經(jīng)全媒體記者了解到,其中不少已經(jīng)做好技術(shù)準(zhǔn)備,目前申請(qǐng)有效市場準(zhǔn)入是其拓展市場、與進(jìn)口產(chǎn)品競爭的“臨門一腳”。
多家主流國產(chǎn)機(jī)器人廠商反映,對(duì)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的市場準(zhǔn)入已經(jīng)從2022年下半年開始放開,眼下進(jìn)入了加速期。專利申請(qǐng)、技術(shù)自研是相關(guān)產(chǎn)品的生存根基。
事實(shí)上,手術(shù)機(jī)器人的市場壁壘仍然相當(dāng)厚實(shí),有統(tǒng)計(jì)顯示,達(dá)芬奇機(jī)器人在內(nèi)窺鏡相機(jī)上就設(shè)置了286項(xiàng)相關(guān)的專利索賠,這在學(xué)術(shù)界看來也構(gòu)成障礙。手術(shù)機(jī)器人既包括硬件設(shè)計(jì),也包括軟件設(shè)計(jì),要實(shí)現(xiàn)完全的技術(shù)自主研發(fā),需要走過漫長的道路。
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人入場的第一要?jiǎng)?wù),就是要給手術(shù)機(jī)器人降價(jià)。上述廠商均拒絕透露未來的目標(biāo)定價(jià),但市場估算認(rèn)為,國產(chǎn)機(jī)器人可能會(huì)將同等技術(shù)水平的器械價(jià)格降低至每臺(tái)1000萬元至2500萬元之間。
“除了價(jià)格優(yōu)勢,我們的醫(yī)工結(jié)合也將做得更好?!蹦呈袌霾拷?jīng)理陳靜(化名)向南方財(cái)經(jīng)全媒體記者表示。
據(jù)介紹,國產(chǎn)機(jī)器人要進(jìn)入市場,首先要做好培訓(xùn)機(jī)制,也這主要因?yàn)椴僮鳈C(jī)器人的醫(yī)生資質(zhì)是由手術(shù)機(jī)器人公司頒發(fā)的。機(jī)器人公司要按照不同崗位的需求定制課程,在不同階段頒發(fā)相應(yīng)的證書?!袄缤瓿筛墒綄?shí)驗(yàn)(即計(jì)算機(jī)模擬實(shí)驗(yàn))后,操作者可能產(chǎn)生對(duì)產(chǎn)品的了解,這個(gè)階段可以獲發(fā)一個(gè)S1證書,之后有S2、S3、S4,直到真正有了臨床可操作標(biāo)準(zhǔn)?!标愳o介紹。等機(jī)器人公司驗(yàn)收了受訓(xùn)者的資質(zhì),才會(huì)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn),最后再上手術(shù)臺(tái)。
這一過程也接軌了海外機(jī)器人競品的做法,直覺外科眼下也成為了全球最大的機(jī)器人外科技術(shù)培訓(xùn)提供商?!翱茖W(xué)技術(shù)應(yīng)該造福更多人,國產(chǎn)腔鏡機(jī)器人也正為此努力。”多位受訪者均向南方財(cái)經(jīng)全媒體記者如是表示。
(文章來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)
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