今日熱議:深度|新冠檢測“退潮”,第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)步入整合
2023-07-02 13:24:06    騰訊網(wǎng)

6月30日,獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室(ICL)龍頭企業(yè)艾迪康在港交所主板上市。艾迪康經(jīng)過三次遞表后,終于上市成功。而至此,包括金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、達(dá)安基因在內(nèi)的國內(nèi)頭部的ICL全部上市。


(相關(guān)資料圖)

上市首日,艾迪康收盤股價上漲12%。艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗中心成立于2004年,是中國三大ICL之一,在全國范圍內(nèi)擁有33家自營實驗室。

對于國內(nèi)的ICL來說,一方面,面臨著新冠檢測“退潮”的壓力,但另一方面,也正處于行業(yè)整體迅速發(fā)展的歷史機遇期。多位接受第一財經(jīng)記者采訪的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,ICL對于中國的醫(yī)療體系有很好的補充作用,但未來行業(yè)集中整合是發(fā)展趨勢。

新冠檢測“退潮”,行業(yè)步入整合期

ICL又稱第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu),一般來說是指獲得了衛(wèi)生行政部門許可的、具有獨立法人資格的、專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測的服務(wù)性醫(yī)療機構(gòu)。

國家衛(wèi)健委將ICL定義為:以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的,對來自人體的標(biāo)本進行臨床檢驗,包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細(xì)胞分析遺傳學(xué)檢驗和臨床病理檢查等,并出具檢驗結(jié)果,具有獨立法人資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。

ICL行業(yè)上游為檢驗儀器及試劑生產(chǎn)商;下游為醫(yī)療機構(gòu)和檢驗者,通常被認(rèn)為是醫(yī)院的“外包服務(wù)商”。

艾迪康招股書顯示,自新冠疫情以來增長迅速,收入由2020年的27.42億元人民幣增至2022年的48.61億元人民幣,復(fù)合年增長率為33%;利潤由2020年的3.67億元人民幣增至2022年的6.21億元人民幣,復(fù)合年增長率為30%。

艾迪康上市后將接受資本市場的考驗,市場尤其關(guān)注新冠疫情后,國內(nèi)ICL行業(yè)的高增長能否持續(xù)。艾迪康招股書中就說明,該公司非新冠業(yè)務(wù)收入由2020年的18.17億元增至2022年的25.76億元。

新冠核酸檢測讓第三方檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)量大增。國內(nèi)ICL排名第一的龍頭企業(yè)金域醫(yī)學(xué)披露的2022年業(yè)績報告顯示,公司去年實現(xiàn)營收154.76億元,同比增長近30%;凈利潤27.53億元,同比增長24%;排名第二的ICL企業(yè)迪安診斷2022年營收和凈利潤分別達(dá)到202.82億元和14.34億元,同比增長55%和23%。

不過隨著新冠疫情趨于穩(wěn)定,金域醫(yī)學(xué)今年第一季度實現(xiàn)營收21.18億元,同比減少50%,凈利潤1.5億元,同比減少82.4%;迪安診斷今年第一季度的業(yè)績預(yù)告顯示,凈利潤在1.5億元至2.3億元間,比上年同期下降70%至80%。

近日,公開信息顯示,達(dá)安基因?qū)⒅楹J兴歼_(dá)醫(yī)學(xué)檢測實驗室、北京方圓平安醫(yī)學(xué)檢測實驗室、北京星云醫(yī)學(xué)檢測實驗室和上海泛亞醫(yī)學(xué)檢驗所告上法庭,案由均是買賣合同糾紛。

“新冠疫情以來,國家對于新冠檢測的政策也發(fā)生過多次調(diào)整。一開始的檢測需求難以滿足,導(dǎo)致很多實驗室都去做新冠檢測,隨著現(xiàn)在需求的減少,很多專門做新冠檢測的實驗室要生存估計會比較困難?!敝貞c醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍教授對第一財經(jīng)記者表示。他同時表示,業(yè)務(wù)較為多元化的ICL也仍然會有市場需求。

原復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申對第一財經(jīng)記者表示,在新冠疫情之后,ICL行業(yè)在中國的發(fā)展進入到一個整合階段,頭部企業(yè)聚集效應(yīng)更為顯著,未來很多小規(guī)模的第三方實驗室則不具有優(yōu)勢。

縱觀全球,美國、歐洲和日本的ICL龍頭企業(yè)均在早期實現(xiàn)了全國范圍內(nèi)的實驗室布局,并逐步向海外擴張。以美國的Quest和LabCorp為例,自20世紀(jì)60年代出現(xiàn)開始,經(jīng)過多年連鎖化和并購整合,成為了ICL行業(yè)連鎖化經(jīng)營的龍頭企業(yè)。

“從近兩年的行業(yè)發(fā)展趨勢來看,頭部的企業(yè)份額仍在不斷增長,而起來分散的小型檢測機構(gòu)的份額是在降低的?!蹦愁^部ICL上市公司負(fù)責(zé)人對第一財經(jīng)記者表示。

根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計數(shù)據(jù),截至2020年,國內(nèi)四家頭部企業(yè)擁有實驗室總數(shù)超110家,占據(jù)了ICL總市場份額的近60%。但從ICL整體的市場滲透率來看,中國ICL的滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。目前日本ICL滲透率已達(dá)60%、德國達(dá)44%、美國達(dá)35%,而截至2020年我國ICL滲透率僅有6%。

醫(yī)??刭M會是ICL發(fā)展的機遇嗎?

一位資深業(yè)內(nèi)人士告訴第一財經(jīng)記者,ICL行業(yè)的發(fā)展目前面臨兩大機遇,首先是技術(shù)的發(fā)展推動了檢測領(lǐng)域整體的發(fā)展;第二是醫(yī)??刭M從經(jīng)濟因素上推動了ICL領(lǐng)域的發(fā)展。

技術(shù)發(fā)展的推動是指現(xiàn)在越來越多的檢測項目都已經(jīng)成為可能;而醫(yī)保控費改革可能會讓醫(yī)院更加從成本角度考慮,把一部分不具有成本優(yōu)勢的檢測項目“外包”出去。

“在醫(yī)??刭M的大背景下,醫(yī)院的檢驗科可能變?yōu)槌杀局行?,第三方檢驗機構(gòu)因其規(guī)?;?、專業(yè)化服務(wù)在行業(yè)中有一定的地位?!秉S愛龍對第一財經(jīng)記者表示。但他同時強調(diào),國家也在探索不同的模式,比如發(fā)展由公立醫(yī)院牽頭的區(qū)域檢驗中心,并不一定會完全放給ICL。

潘柏申告訴第一財經(jīng)記者:“大型的三甲醫(yī)院基本所有的檢測都是有能力自己來做的,只是有些檢測項目的標(biāo)本數(shù)量太少,它估算一下開個試劑盒成本劃不來,或者有些比較貴的儀器設(shè)備采購成本太高,在這種情況下,它會考慮把標(biāo)本外包給第三方ICL做?!?/p>

據(jù)他透露,很多時候大醫(yī)院給到ICL的標(biāo)本檢測項目數(shù)量約一、二十項,但對于ICL來講,他們可以把很多醫(yī)院的少量樣本集中起來進行檢測,這樣就擁有了規(guī)模優(yōu)勢。

他同時表示,ICL的主要客戶是基層醫(yī)院?!皩Υ笾行歪t(yī)院的檢驗部門,ICL可以是一種補充方式,出于經(jīng)濟上的考量或者技術(shù)上的便捷?!迸税厣暾f道,“通?;鶎俞t(yī)院的檢測能力比較薄弱,除了一些常規(guī)基本的檢測之外,技術(shù)含量較高的檢測,由于對人員、試劑、儀器設(shè)備的成本要求都較高,因此它們交給第三方實驗室可能更加經(jīng)濟實惠?!?/p>

他認(rèn)為,雖然我國的ICL滲透率較發(fā)達(dá)國家而言更低,但這是由于不同的國情導(dǎo)致的,因此并不能完全復(fù)制別人走過的路?!懊绹腎CL體系是全世界運行最好的,但這背后是美國大量的小型私人診所和小型醫(yī)療機構(gòu)的需求。私人診所沒有檢測能力,才導(dǎo)致了美國如此發(fā)達(dá)的第三方實驗室的發(fā)展。”潘柏申對第一財經(jīng)記者表示。

根據(jù)頭豹研究院的數(shù)據(jù),中國ICL行業(yè)市場規(guī)模從2016年的117億元增長至2020年的307億元,年復(fù)合增長率達(dá)到27.2%;而從2020年至2025年,預(yù)計年復(fù)合增長率大幅降至6.7%,到2025年,市場規(guī)模達(dá)到480億元。

一位ICL領(lǐng)域投資人對第一財經(jīng)記者表示:“醫(yī)院之所以愿意把很多檢測項目外包,是因為第三方ICL的經(jīng)濟效益更高,而這是由企業(yè)的本質(zhì)決定的,為了盈利企業(yè)一定會想盡辦法提升管理運營效率。”

他還表示,與相比醫(yī)院,ICL企業(yè)可以通過規(guī)模的提升,來爭取對上游行業(yè)更大的議價權(quán),進一步推動試劑成本的快速降低。

“ICL行業(yè)發(fā)展順應(yīng)國家醫(yī)保控費的趨勢,核心是它的規(guī)模效應(yīng)。對于一些小的醫(yī)院來說,自己的檢驗項目數(shù)量有限,如果沒有ICL的話,它自己要投入設(shè)備、人員、場地,這些成本都很高,ICL通過把樣本集中在一起,通過規(guī)模效應(yīng)能夠降低醫(yī)療系統(tǒng)的成本,對于基層醫(yī)院也可以提高他們的檢驗?zāi)芰??!鄙鲜鐾顿Y人對第一財經(jīng)記者表示 。

一些ICL上市企業(yè)已經(jīng)表示,將通過擴大對區(qū)域?qū)嶒炇液吞貦z實驗室的收購來提升規(guī)模,并加速下沉,加大對社區(qū)衛(wèi)生中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等縣域市場的投入。這也是分級診療給第三方ICL帶來的機遇。

不過對于檢測機構(gòu)的大量擴張,專家也提出檢測質(zhì)量如何保證的問題。一位檢測領(lǐng)域的專家對第一財經(jīng)記者表示:“企業(yè)肯定是逐利的,那么在檢測試劑的成本上可能會有權(quán)衡,在缺乏強有力的監(jiān)管之下,相比醫(yī)院而言,第三方在質(zhì)控方面的規(guī)范可能有所不同,尤其是一些小型的機構(gòu)?!?/p>

一位三甲醫(yī)院資深檢驗科醫(yī)生告訴第一財經(jīng)記者,對于他們委托的第三方實驗室,他們會定期或不定期派人檢查、抽查檢測結(jié)果,以及人員培訓(xùn)等情況,以監(jiān)督檢測質(zhì)量;臨檢機構(gòu)也會派人考核檢測結(jié)果?!昂迷谝恍╊^部的大型檢測機構(gòu)現(xiàn)在越來越趨于規(guī)范化,開始樹立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?!彼麑Φ谝回斀?jīng)記者表示。

尋找ICL行業(yè)的下一個增長點

中國ICL行業(yè)分為普檢與特檢,就技術(shù)難度來看,普檢的技術(shù)難度較特檢的技術(shù)難度相對較低。普檢行業(yè)規(guī)?;潭容^高,利潤較低;而特檢行業(yè)規(guī)?;潭鹊?,利潤較高。因此,高價值、高技術(shù)平臺的特檢業(yè)務(wù)是目前頭部ICL企業(yè)競爭最為激烈的領(lǐng)域。

頭豹研究院的數(shù)據(jù)顯示,盡管特檢行業(yè)凈資產(chǎn)收益率(ROE)較高,但是由于特檢為新興產(chǎn)業(yè),成本增長幅度仍然較高,因此利潤率和負(fù)債率尚不理想。盡管如此,企業(yè)仍希望依靠特檢的增長來推動未來毛利率的增長。

“特檢的毛利一般要比普檢高出十幾個點?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示,“特檢代表了檢測科技的發(fā)展,治療水平的提高,醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展,因為很多的新的技術(shù)平臺就會研發(fā)出來,包括現(xiàn)在藥企各種新的靶點的產(chǎn)生,新藥機理的產(chǎn)生,都會需要新的檢測項目,這些都會推動整個生命科學(xué)的往前走。”

一位民營醫(yī)院集團資深管理人士對第一財經(jīng)記者表示:“普檢拼的是成本和規(guī)模效應(yīng),特檢拼的是技術(shù)以及與大三甲的深度合作,大醫(yī)院更需要特檢,且國內(nèi)大醫(yī)院的檢測項目數(shù)量與美國梅奧診所這些頂尖機構(gòu)仍有較大差距?!?/p>

他補充道,特檢是未來整個檢測領(lǐng)域發(fā)展的方向?!按筢t(yī)院的檢驗科一般比較強,自己也會去發(fā)展這塊業(yè)務(wù),因此和ICL是競合關(guān)系。”他對第一財經(jīng)記者表示。

據(jù)介紹,美國龍頭的ICL服務(wù)項目數(shù)量可達(dá)七八千種,國內(nèi)現(xiàn)在頭部的ICL還僅有三四千種?!八詮男碌脑\斷技術(shù)的引入來講,ICL對于促進整個中國診斷技術(shù)進步的一個很重要的平臺,醫(yī)院也會把一些小的項目外包給ICL?!鄙鲜鋈耸勘硎?。

此外,ICL與合同研究組織(CRO)實驗室結(jié)合的商業(yè)模式也有望在未來創(chuàng)造新的盈利增長點。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,70%至80%的臨床決策以某些形式的實驗室檢測為基礎(chǔ)。

CRO臨床試驗中心實驗室是為臨床試驗提供體外診斷服務(wù)的獨立醫(yī)學(xué)實驗室,由于中國醫(yī)藥行業(yè)臨床試驗檢測需求增加,也有望進一步推動ICL中心實驗室服務(wù)的發(fā)展。

上述業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示:“CRO領(lǐng)域我認(rèn)為是對價格不太敏感的一個領(lǐng)域,因為與昂貴的藥物研發(fā)相比,檢測的成本稍微增加一點,對整體成本的影響很小,所以它的毛利是比較高的,ICL可以提供這些服務(wù)?!?/p>

在與CRO結(jié)合的模式上,機會主要存在于兩方面:一是為國外希望進入中國的藥物臨床試驗提供檢測服務(wù);另一種是為國內(nèi)希望出海的藥企提供檢測服務(wù)。“國內(nèi)外臨床需要用同樣的檢測方法才更具說服力,這對于ICL是一個機會,而且這個市場的競爭還不是非常激烈,但對產(chǎn)品的要求會比較高。”他表示。

已經(jīng)有ICL嘗試與海外檢測公司合作來提供CRO領(lǐng)域的檢測服務(wù)。今年3月,艾迪康宣布與Guardant Health宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,推進創(chuàng)新藥物開發(fā)和臨床試驗開展。

某國內(nèi)三甲醫(yī)院檢驗科主任對第一財經(jīng)記者表示:“一些多中心的藥物開發(fā)臨床試驗對于ICL來講確實是一個比較好的機會,而且在物流方面也不會造成更大的成本。此外,未來一些不常規(guī)的臨床檢測通過第三方ICL來做也有一定的經(jīng)濟效益。”

在ICL行業(yè)人士看來,另一個有望驅(qū)動ICL行業(yè)發(fā)展的模式是實驗室自建檢測(LDT)。LDT是指尚未獲得產(chǎn)品注冊,僅在實驗室內(nèi)部研發(fā)、驗證和使用的體外診斷項目,其不得作為檢測試劑出售給任何其它醫(yī)學(xué)檢驗部門、醫(yī)院及個人。在政策支持下,目前上海、北京等地醫(yī)院正在積極開展LDT試點。ICL行業(yè)也期待LDT政策能進一步松動,讓ICL也參與其中。

與傳統(tǒng)體外診斷試劑IVD研發(fā)3至5年的周期相比,LDT 產(chǎn)品僅需完成研發(fā)立項、技術(shù)研發(fā)兩個環(huán)節(jié)即可投入使用,開發(fā)周期普遍為半年到1年。ICL行業(yè)認(rèn)為,LDT對醫(yī)學(xué)檢驗的創(chuàng)新起到重要推動作用,尤其是有利于ICL特檢項目的開發(fā)。

一位ICL企業(yè)方面人士對第一財經(jīng)記者表示:“LDT開發(fā)成本低、時間短,未來在該領(lǐng)域發(fā)展最快的一定是第三方實驗室,因為這是效益最高的地方。”

不過,接受第一財經(jīng)記者采訪的兩位檢驗科主任都認(rèn)為,LDT主要是開放給醫(yī)院進行試點的,鼓勵醫(yī)院與廠商聯(lián)合開發(fā),以推動新的檢驗技術(shù)以更快的速度、更低的成本進入臨床應(yīng)用。

“LDT應(yīng)該算是一個成本投入的項目,對于ICL來說,這屬于支出而非盈利的點,ICL認(rèn)為LDT只要做了就能快速帶來回報的理解是存在誤區(qū)的。很多醫(yī)院開發(fā)的LDT項目也最終會因為沒有臨床應(yīng)用前景而停掉?!逼渲幸晃粰z驗科主任對第一財經(jīng)記者表示。

另一位主任則表示:“LDT與ICL的關(guān)系不大,很多時候是企業(yè)對政策過于敏感了,或者是借助政策的動向來炒作一些概念,引起人們的關(guān)注?!?/p>

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