國產(chǎn)新冠口服藥先諾欣投產(chǎn)。
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2月11日,先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(先聲藥業(yè),02096.HK)旗下新冠口服藥先諾欣于江蘇和海南兩地舉行上市投產(chǎn)儀式。先聲藥業(yè)稱,即日起,先諾欣將陸續(xù)供應(yīng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
根據(jù)人民日報健康客戶端,海南先聲藥業(yè)常務(wù)副總經(jīng)理余慶祝稱,先諾欣投產(chǎn)之后,全年產(chǎn)能將達(dá)到數(shù)千萬人份,目前藥品生產(chǎn)的產(chǎn)能布局已經(jīng)逐步完成,從2月份開始藥品的生產(chǎn)將逐步進(jìn)入正軌。
來源:先聲藥業(yè)
先諾欣于1月28日獲國家藥品監(jiān)督管理局特別審批,在中國國內(nèi)附條件上市。據(jù)國家藥監(jiān)局,先諾欣為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
先聲藥業(yè)此前的公告顯示,先諾欣的推薦劑量為先諾特韋0.750g(0.375g×2片)聯(lián)用利托那韋0.1g(0.1g×1片),每12小時一次口服給藥,連續(xù)服用5天。
價格方面,先諾欣的首發(fā)報價為750元/盒。2月8日,國家醫(yī)保局發(fā)布通知稱,先諾欣等國產(chǎn)新冠藥屬于《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》范圍。先諾欣進(jìn)入國家臨時醫(yī)保,納入本省份基本醫(yī)保基金支付范圍,支付至2023年3月31日。在部分地區(qū),患者個人自付的部分不足百元。
目前,國內(nèi)五款新冠口服藥價格均已出爐。國產(chǎn)藥阿茲夫定片價格為平均445元/盒(醫(yī)保前540元,醫(yī)保后350元),君實生物氫溴酸氘瑞米德韋片首發(fā)價格為795元/盒。兩款進(jìn)口藥價格較高,輝瑞公司的瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)價格為1890元/盒;默沙東莫諾拉韋膠囊(利卓瑞/LAGEVRIO)價格為1500元/盒。
從作用靶點來看,先諾欣與輝瑞新冠口服藥Paxlovid的作用靶點均為3CL蛋白酶。公開資料顯示,3CL蛋白酶是冠狀病毒主蛋白酶,在病毒復(fù)制過程中不可或缺,且位點高度保守,不易受病毒突變影響,具有廣譜抗冠狀病毒活性。
對比兩款藥的“病毒載量下降”結(jié)果,先聲藥業(yè)此前表示,同樣為5天一個療程,與安慰劑組相比,先諾欣可將病毒載量下降超96%,Paxlovid下降86.4%。
官網(wǎng)顯示,先聲藥業(yè)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司,重點聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領(lǐng)域。據(jù)其2022年中期報告,該公司已上市的創(chuàng)新藥有6款。2022年上半年,該公司實現(xiàn)營收27億元,同比增長27.3%,其中創(chuàng)新藥收入達(dá)17.67億元,占同期收入比重達(dá)65.4%。
(文章來源:澎湃新聞)