即時看!九洲藥業(yè):子公司獲得磷酸西格列汀片藥品補充申請批件 成為藥品上市許可持有人
2022-10-31 16:27:21    界面新聞


【資料圖】

九洲藥業(yè)10月31日公告,公司控股子公司浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于磷酸西格列汀片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。

磷酸西格列汀片主要用于治療2型糖尿病。磷酸西格列汀片由默沙東原研開發(fā),是全球首個上市的DPP-4抑制劑,于2006年10月首次在美國上市,2009年9月批準(zhǔn)進口。

2021年,九洲生物與轉(zhuǎn)讓方簽訂《“磷酸西格列汀片”藥品上市許可持有人主體轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,九洲生物獲批成為協(xié)議產(chǎn)品的上市許可持有人之后,承擔(dān)該協(xié)議產(chǎn)品藥品上市許可持有人的全部權(quán)利與義務(wù)。

公司控股子公司九洲生物成為磷酸西格列汀片上市許可持有人,對公司近期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。公司積極儲備具有發(fā)展?jié)摿Φ乃幤菲贩N,進一步豐富公司產(chǎn)品線,有利于公司業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展。

(文章來源:界面新聞)

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